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一次性避光输液延长管

一次性避光输液延长管

国械注准20233140751
【生产企业】:江苏义倍医疗科技股份有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-06-07
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:本产品适用于与注射器、输液器连接,配合静脉输液使用。本产品由医护人员操作,供一次性使用。本产品避光波长范围为290nm~450nm,适用于顺铂注射液、氟尿嘧啶注射液、硝酸异山梨酯注射液的输注。

产品信息

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
一次性避光输液延长管
管理类别
注册人住所
江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-06-07
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
本产品由:接口(型号:A-Ⅳ、A-Ⅴ、A-Ⅵ、A-XI、A-XII)、管路(型号: TP-23、TP-38)、卡片夹(型号:K01、K02、K03、K04)、药液过滤器(型号:FP1.2、FP0.2、FP1.2-B、FP0.2-B)、接头(型号:L-5、L-6、L-7、L-8、PC-Ⅲ、PC-Ⅳ)、护帽(型号:C01、C02)组成。配件除接口、护帽外,其他都是可选配件。药液过滤器的过滤介质孔径为1.2μm、0.2μm。管路由聚氨酯材料制成。
型号规格
A-10010-TP、A-10020-TP、A-10016-TP、A-20010-TP、A-30010-TP、AY-20012-TP、F-10213-TP、F-10211-TP、F-11213-TP、F-11211-TP、FY-20213-TP、FY-21213-TP、AF-20212-TP、AF-21212-TP、A-10214-TP、A-10211-TP、A-11214-TP、A-11211-TP、A-20222-TP、A-20220-TP、A-21222-TP、A-21220-TP、A-30222-TP、A-30220-TP、A-31222-TP、A-31220-TP、AA-30220-TP、AA-31220-TP、A-40220-TP、A-41220-TP、AY-40222-TP
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20233140751
企业名称
江苏义倍医疗科技股份有限公司
生产地址
江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼
适用范围/预期用途
本产品适用于与注射器、输液器连接,配合静脉输液使用。本产品由医护人员操作,供一次性使用。本产品避光波长范围为290nm~450nm,适用于顺铂注射液、氟尿嘧啶注射液、硝酸异山梨酯注射液的输注。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-06-06
国产/进口
国产

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关联企业

江苏义倍医疗科技股份有限公司【国械注准20233140751】