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一次性使用泵用避光延长管 带针
国械注准20193140915
【生产企业】：武汉智迅创源科技发展股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-11-19
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品与注射器连接，与微量注射泵配套使用。本产品避光波长范围为290nm―450nm，适用于光敏性药物(硝酸甘油注射液、尼莫地平注射液、盐酸多巴胺注射液、注射用硝普钠、呋塞米注射液、紫杉醇注射液、氟尿嘧啶注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、去乙酰毛花苷注射液、托拉塞米注射液)的输注。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用泵用避光延长管 带针
管理类别
Ⅲ
注册人住所
武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-11-19
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
本产品由保护套(可选件)、圆锥接头、夹子、三通(可选件)、输液管路、精密药液过滤器(可选件)、静脉输液针(可选件)组成。输液管路和静脉输液针管路为双层管路，内外层均为热塑性弹性体(TPE)，外层添加避光剂为 Pigment Red 254、Pigment Yellow 138。精密药液过滤器过滤介质标称孔径有 5.0μm、3.0μm、2.0μm。本产品采用环氧乙烷灭菌。本产品仅供一次性使用。
型号规格
YEB01-F01B YEB01-F02B YEB01-F03B YEB02-F01B YEB02-F02B YEB02-F03BYEB01-F11B YEB01-F12B YEB01-F13B YEB02-F11B YEB02-F12B YEB02-F13BYEB01-F21B YEB01-F22B YEB01-F23B YEB02-F21B YEB02-F22B YEB02-F23BYEB01-F31B YEB01-F32B YEB01-F33B YEB02-F31B YEB02-F32B YEB02-F33BYEB01-NF YEB02-NF
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20193140915
企业名称
武汉智迅创源科技发展股份有限公司
生产地址
武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号
适用范围/预期用途
本产品与注射器连接，与微量注射泵配套使用。本产品避光波长范围为290nm―450nm，适用于光敏性药物(硝酸甘油注射液、尼莫地平注射液、盐酸多巴胺注射液、注射用硝普钠、呋塞米注射液、紫杉醇注射液、氟尿嘧啶注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、去乙酰毛花苷注射液、托拉塞米注射液)的输注。
其它内容
/
备注
按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为Ⅲ类。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-11-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20193140915
一次性使用泵用避光延长管 带针
武汉智迅创源科技发展股份有限公司
武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号
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第三类
中国
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本产品由保护套(可选件)、圆锥接头、夹子、三通(可选件)、输液管路、精密药液过滤器、静脉输液针(可选件)组成。输液管路和静脉输液针管路为双层管路，内外层均为热塑性弹性体(TPE)，外层添加避光剂为Pigment Red 254、Pigment Yellow 138。精密药液过滤器过滤介质标称孔径有5.0μm、3.0μm、2.0μm。本产品采用环氧乙烷灭菌。本产品仅供一次性使用。
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2019-11-19
2024-11-18
国械注准20193140915
一次性使用泵用避光延长管 带针
武汉智迅创源科技发展股份有限公司
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第三类
中国
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本产品由保护套（可选件）、圆锥接头、夹子、三通（可选件）、输液管路、精密药液过滤器、静脉输液针（可选件）组成。输液管路和静脉输液针管路为双层管路，内外层均为热塑性弹性体（TPE），外层添加避光剂为Pigment Red 254、Pigment Yellow 138。精密药液过滤器过滤介质标称孔径有5.0μm、3.0μm、2.0μm。本产品采用环氧乙烷灭菌。本产品仅供一次性使用
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2019-11-19
2024-11-18
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