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一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3)
国械注进20173666985
【生产企业】：北京佳事达医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-11-10
【国家】：墨西哥
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：伊曲康唑注射液(斯皮仁诺®)的输液管路的延长。不可匹配压力输注设备。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
951 Calle Amanecer, San Clemente, CA 92673
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
西安杨森制药有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2017-11-10
国家
墨西哥
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由输液管， FLL鲁尔接头，0.2μm过滤器，Male鲁尔接头，旋转套环，保护盖、两通阀组成，辐射灭菌，一次性使用。1)输液管:医用级PVC(聚氯乙烯)，TOTM;2)FLL鲁尔接头:PCTG;3)0.2μm过滤器:丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G-20-001，0.2μm孔径聚醚砜，聚四氟乙烯，PCTG;4)Male鲁尔接头:丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G20，聚乙烯;5)旋转套环:聚碳酸酯，GE，聚碳酸酯树脂HPS2-1124;6)保护盖:聚乙烯;7)两通阀:聚碳酸酯，聚乙烯。粘合剂:环己酮和
型号规格
258069。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173666985
企业名称
北京佳事达医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
伊曲康唑注射液(斯皮仁诺®)的输液管路的延长。不可匹配压力输注设备。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-11-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173666985
一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV （3）
ICU Medical, Inc.
4455 Atherton Drive, Salt Lake City, Utah 84123;Cuarzo#250, Rancho Santa Clara, Maneadero, Ensenada B.C. Mexico 22790
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第三类
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258069
本产品由输液管， FLL鲁尔接头，0.2μm过滤器，Male鲁尔接头，旋转套环，保护盖、两通阀组成，辐射灭菌，一次性使用。1）输液管:医用级PVC（聚氯乙烯），TOTM;2）FLL鲁尔接头:PCTG;3）0.2μm过滤器:丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G-20-001，0.2μm孔径聚醚砜，聚四氟乙烯，PCTG;4）Male鲁尔接头:丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G20，聚乙烯;5）旋转套环:聚碳酸酯，GE，聚碳酸酯树脂HPS2-1124;6）保护盖:聚乙烯;7）两通阀:聚碳酸酯，聚乙烯。粘合剂:环己酮和
/
2017-11-10
2022-11-09
国械注进20173666985
一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV （3）
Icu Medical Inc.
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/
第三类
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258069
本产品由输液管， FLL鲁尔接头，0.2μm过滤器，Male鲁尔接头，旋转套环，保护盖、两通阀组成，辐射灭菌，一次性使用。1）输液管：医用级PVC（聚氯乙烯），TOTM；2）FLL鲁尔接头：PCTG；3）0.2μm过滤器：丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G-20-001，0.2μm孔径聚醚砜，聚四氟乙烯，PCTG；4）Male鲁尔接头：丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G20，聚乙烯；5）旋转套环：聚碳酸酯，GE，聚碳酸酯树脂HPS2-1124；6）保护盖：聚乙烯；7）两通阀：聚碳酸酯，聚乙烯。粘合剂：环己酮和二氯乙烷；增塑剂：TOTM （三（2-乙基己基）偏苯三酸酯）。无润滑剂
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2017-11-10
2022-11-09
国械注进20173666985
一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3)
Icu Medical Inc
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第三类
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258069
本产品由输液管， FLL鲁尔接头，0.2μm过滤器，Male鲁尔接头，旋转套环，保护盖、两通阀组成，辐射灭菌，一次性使用。1）输液管：医用级PVC（聚氯乙烯），TOTM；2）FLL鲁尔接头：PCTG；3）0.2μm过滤器：丙烯酸乙烯，CYRO，冰晶石G20001，0.2μm孔径聚醚砜，聚四氟乙烯，PCTG；4）Male鲁尔接头：丙烯酸乙烯，CYRO，冰晶石G20，聚乙烯；5）旋转套环：聚碳酸酯，GE，聚碳酸酯树脂HPS21124；6）保护盖：聚乙烯；7）两通阀：聚碳酸酯，聚乙烯。粘合剂：环己酮和二氯乙烷；增塑剂：TOTM （三（2乙基己基）偏苯三酸酯）。无润滑剂
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2017-11-10
2022-11-09
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