立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
一次性使用压力避光延长管
国械注准20223141800
【生产企业】：上海富达医用塑料有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-26
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于输注压力不高于200KPa的输注管路的连接及延长。本产品避光范围为290nm-450nm， 可适用于光敏性药物维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、表阿霉素注射液、硫辛酸、盐酸左氧氟沙星6个药品的输注。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用压力避光延长管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1_42号22幢3楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-06-13 注册人住所由:浦东新区川沙新镇太平村1队; 生产地址由:上海市浦东新区万祥镇宏祥北路83弄22号3-5层;上海市浦东新区泥城镇秋兴路875号G型3楼; 注册人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1_42号22幢3楼; 生产地址变更为:上海市浦东新区万祥镇宏祥北路83弄22号3-5层 2023-09-20 变更产品规格型号，变更产品技术要求，具体内容详见附页。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-26
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品由锁定内圆锥接头、双层软管、锁定外圆锥接头、止流器、过滤器结合外圆锥接头(标称孔径15μm)、锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽组成。锁定内圆锥接头、锁定外圆锥接头、过滤器结合外圆锥接头(标称孔径15μm)由TOTM增塑的PVC制成，双层软管内层由TOTM增塑的PVC制成，外层由TOTM增塑的PVC和避光剂制成，避光剂为颜料黄180，锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽由PE制成，止流器由ABS制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
型号:YB1-0 型、YB1-1 型、YB1-2 型、YB1-3 型 YB2-0 型、YB2-1 型、YB2-2 型、YB2-3 型 YB3-0 型、YB3-1 型、YB3-2 型、YB3-3 型规格:100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、 1500mm、1800mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223141800
企业名称
上海富达医用塑料有限公司
生产地址
上海市浦东新区万祥镇宏祥北路83弄22号3-5层
适用范围/预期用途
本产品适用于输注压力不高于200KPa的输注管路的连接及延长。本产品避光范围为290nm-450nm， 可适用于光敏性药物维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、表阿霉素注射液、硫辛酸、盐酸左氧氟沙星6个药品的输注。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223141800
一次性使用压力避光延长管
上海富达医用塑料有限公司
上海市浦东新区万祥镇宏祥北路83弄22号3-5层;上海市浦东新区泥城镇秋兴路875号G型3楼
/
第三类
中国
型号:1型、2型、3型规格:100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm
本产品由锁定内圆锥接头、双层软管、锁定外圆锥接头、止流器、过滤器结合外圆锥接头(标称孔径15μm)、锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽组成。锁定内圆锥接头、锁定外圆锥接头、过滤器结合外圆锥接头(标称孔径15μm)由TOTM增塑的PVC制成，双层软管内层由TOTM增塑的PVC制成，外层由TOTM增塑的PVC和避光剂制成，避光剂为颜料黄180，锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽由PE制成，止流器由ABS制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
/
2022-12-26
2027-12-25
国械注准20223141800
一次性使用压力避光延长管
上海富达医用塑料有限公司
/
/
第三类
中国
型号：1型、2型、3型规格：100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm
本产品由锁定内圆锥接头、双层软管、锁定外圆锥接头、止流器、过滤器结合外圆锥接头（标称孔径15μm）、锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽组成。锁定内圆锥接头、锁定外圆锥接头、过滤器结合外圆锥接头（标称孔径15μm）由TOTM增塑的PVC制成，双层软管内层由TOTM增塑的PVC制成，外层由TOTM增塑的PVC和避光剂制成，避光剂为颜料黄180，锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽由PE制成，止流器由ABS制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2022-12-26
2027-12-25
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
上海富达医用塑料有限公司【国械注准20223141800】