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一次性使用压力精密过滤延长管
国械注准20223141806
【生产企业】：上海富达医用塑料有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-26
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于输注压力不高于200Kpa的输注管路的连接及延长。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用压力精密过滤延长管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1_42号22幢3楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-07-11 变更注册，一、型号规格变更，由“型号:2型 规格:100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm” 变更为“型号:YJ2-0型、YJ2-1型、YJ2-2型、YJ2-3型 规格:100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm”;二、产品技术要求变更，详见“产品技术要求变化对比表”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-26
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品由锁定内圆锥接头、软管、锁定外圆锥接头、止流器、精密过滤器(标称孔径5μm)、锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽组成。锁定内圆锥接头、锁定外圆锥接头、软管由TOTM增塑的PVC制成，精密过滤器(标称孔径5μm)外壳由ABS制成过滤膜由聚醚砜制成，锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽由PE制成，止流器由ABS制成。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
型号:YJ2-0型、YJ2-1型、YJ2-2型、YJ2-3型 规格:100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223141806
企业名称
上海富达医用塑料有限公司
生产地址
上海市浦东新区万祥镇宏祥北路83弄22号3-5层
适用范围/预期用途
本产品适用于输注压力不高于200Kpa的输注管路的连接及延长。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223141806
一次性使用压力精密过滤延长管
上海富达医用塑料有限公司
上海市浦东新区万祥镇宏祥北路83弄22号3-5层
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第三类
中国
型号:2型规格:100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm。
本产品由锁定内圆锥接头、软管、锁定外圆锥接头、止流器、精密过滤器(标称孔径5μm)、锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽组成。锁定内圆锥接头、锁定外圆锥接头、软管由TOTM增塑的PVC制成，精密过滤器(标称孔径5μm)外壳由ABS制成过滤膜由聚醚砜制成，锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽由PE制成，止流器由ABS制成。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2022-12-26
2027-12-25
国械注准20223141806
一次性使用压力精密过滤延长管
上海富达医用塑料有限公司
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第三类
中国
型号：2型规格：100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm
本产品由锁定内圆锥接头、软管、锁定外圆锥接头、止流器、精密过滤器（标称孔径5μm）、锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽组成。锁定内圆锥接头、锁定外圆锥接头、软管由TOTM增塑的PVC制成，精密过滤器（标称孔径5μm）外壳由ABS制成过滤膜由聚醚砜制成，锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽由PE制成，止流器由ABS制成。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2022-12-26
2027-12-25
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