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一次性使用防气泡精密过滤输液器 带针

一次性使用防气泡精密过滤输液器 带针

国食药监械(准)字2014第3661608
【生产企业】:上海金塔医用器械有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2014-09-10
【国家】:中国
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于临床上重力式静脉输液。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
一次性使用防气泡精密过滤输液器 带针
管理类别
注册人住所
上海市金山区枫泾镇建定路18号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2014-09-10
国家
中国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、短软管、滴管、滴斗、防气泡装置、管路、流量调节器、药液过滤器、药液注射件及外圆锥接头、静脉输液针(可不带)组成。本产品药液过滤器的标称孔径为2μm、3μm、5μm。本产品经环氧乙烷灭菌。
型号规格
FJ-S1;FJ-S2;FJ-G1;FJ-G2;FJ-SG;静脉针规格为:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(准)字2014第3661608
企业名称
上海金塔医用器械有限公司
生产地址
上海市金山区枫泾镇建定路18号
适用范围/预期用途
适用于临床上重力式静脉输液。
其它内容
/
备注
2015年1月6日同意更正型号、规格内容,2014年9月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-09-09
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(准)字2014第3661608
一次性使用防气泡精密过滤输液器 带针
上海金塔医用器材有限公司
上海市金山区枫泾镇建定路18号
/
第三类
中国
FJS1;FJS2;FJG1;FJG2;FJSG;静脉针规格为:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、短软管、滴管、滴斗、防气泡装置、管路、流量调节器、药液过滤器、药液注射件及外圆锥接头、静脉输液针(可不带)组成。本产品药液过滤器的标称孔径为2μm、3μm、5μm。本产品经环氧乙烷灭菌
/
2014-09-10
2019-09-09

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