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一次性使用精密过滤输液器（商品名：赛菲特） Precise Retention I.V. Infusion Administration Sets for Pressure and Gravity Infusions
国食药监械（进）字2014第3661253
【生产企业】：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-03-06
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于压力或重力输注。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用精密过滤输液器（商品名：赛菲特） Precise Retention I.V. Infusion Administration Sets for Pressure and Gravity Infusions
管理类别
Ⅲ
注册人住所
34209 Melsungen Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-03-06
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
由滴壶、管路和鲁尔圆锥接头组成，带防水膜和空气隔膜。型号4063001还带有止逆阀，可在重力和压力并行输液时防止液体回流;型号4063004还带有Y型无针接口，可经无针接口给药;型号4063005还带有注射口，可经注射口给药;型号4063006还带有三通，可经三通装置给药。防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏，空气隔膜可以阻止空气进入输液管。过滤器孔径为3μm，本产品PVC管路所用增塑剂为DEHT，不含DEHP增塑剂成分。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3661253
企业名称
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于压力或重力输注。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-03-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第3661253
一次性使用精密过滤输液器（商品名：赛菲特） Precise Retention I.V. Infusion Administration Sets for Pressure and Gravity Infusions
B. Braun Melsungen AG
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第三类
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由滴壶、管路和鲁尔圆锥接头组成，带防水膜和空气隔膜。型号4063001还带有止逆阀，可在重力和压力并行输液时防止液体回流;型号4063004还带有Y型无针接口，可经无针接口给药;型号4063005还带有注射口，可经注射口给药;型号4063006还带有三通，可经三通装置给药。防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏，空气隔膜可以阻止空气进入输液管。过滤器孔径为3μm，本产品PVC管路所用增塑剂为DEHT，不含DEHP增塑剂成分
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2014-03-06
2018-03-05
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关联企业
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司【国食药监械（进）字2014第3661253】