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一次性使用空气净化输液器 带针 (精密过滤型)

一次性使用空气净化输液器 带针 (精密过滤型)

国械注准20203141503
【生产企业】:云南省楚雄州医用器具有限责任公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-02-21
【国家】:中国
【省份】:云南省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:本品适用于临床对患者进行静脉输液治疗。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
一次性使用空气净化输液器 带针 (精密过滤型)
管理类别
注册人住所
云南省楚雄彝族自治州姚安县栋川镇海埂屯村委会陶官屯一组
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-08-09 “注册人住所:云南省姚安县龙岗”;变更为“注册人住所:云南省楚雄彝族自治州姚安县栋川镇海埂屯村委会陶官屯一组”。 2023-03-07 生产地址由云南省姚安县龙岗;变更为:江西省南昌经济技术开发区西河
是否纳入医保
批准日期
2020-02-21
国家
中国
省份
云南省
结构及组成/主要组成成分
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、精密药液过滤器、软管、流量调节器、注射件、空气净化器及静脉输液针组成。其中精密药液过滤器孔径为5μm,空气净化器进气口孔径为1.8mm±0.2mm,对空气中的二氧化硫和氮氧化物的滤除率分别为:≥85%和≥35%。空气净化器部分(覆膜铜版纸纸袋包装)用钴60灭菌,输液器部分(纸塑包装)用环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用。
型号规格
IS-NV
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20203141503
企业名称
云南省楚雄州医用器具有限责任公司
生产地址
江西省南昌经济技术开发区西河
适用范围/预期用途
本品适用于临床对患者进行静脉输液治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号为:国食药监械(准)字2014第3661410号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-02-20
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20203141503
一次性使用气净化输液器 带针 (精密过滤型)
云南省楚雄州医用器具有限责任公司
江西省南昌经济技术开发区西河
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第三类
中国
IS-NV
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、精密药液过滤器、软管、流量调节器、注射件、空气净化器及静脉输液针组成。其中精密药液过滤器孔径为5μm,空气净化器进气口孔径为1.8mm±0.2mm,对空气中的二氧化硫和氮氧化物的滤除率分别为:≥85%和≥35%。空气净化器部分(覆膜铜版纸纸袋包装)用钴60灭菌,输液器部分(纸塑包装)用环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用。
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2020-02-21
2025-02-20
国械注准20203141503
一次性使用空气净化输液器 带针 (精密过滤型)
云南省楚雄州医用器具有限责任公司
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第三类
中国
IS-NV
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、精密药液过滤器、软管、流量调节器、注射件、空气净化器及静脉输液针组成。其中精密药液过滤器孔径为5μm,空气净化器进气口孔径为1.8mm±0.2mm,对空气中的二氧化硫和氮氧化物的滤除率分别为:≥85和≥35。空气净化器部分(覆膜铜版纸纸袋包装)用钴60灭菌,输液器部分(纸塑包装)用环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用
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2020-02-21
2025-02-20

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