一次性使用微孔过滤避光输液器I.V. administration set, Type: UV-Protect

国械注进20233140256

【所属分类】：14 注输、护理和防护器械 -14-02 血管内输液器械 -14-02-05 输液器

【生产企业】：德国贝朗医疗有限公司北京办事处

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2023-06-19

【国家】：越南

【省份】：北京市

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：用于重力输注。本产品避光范围为290-450nm。适用于光敏性药物硝普钠、盐酸左氧氟沙星、顺铂、水乐维他、两性霉素B、氟罗沙星、盐酸阿扎司琼、呋塞米的输注。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

一次性使用微孔过滤避光输液器I.V. administration set, Type: UV-Protect

管理类别

Ⅲ

注册人住所

Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY

产品储存条件及有效期

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

变更情况

是否纳入医保

是

批准日期

2023-06-19

国家

越南

省份

北京市

结构及组成/主要组成成分

产品由瓶塞穿刺器、滴斗、管路、流量调节器、外圆锥接头和保护套组成，带防水膜和药液过滤器。管路材质为热塑性聚氨酯，药液过滤器标称孔径为3μm。

型号规格

4063131

注册类型

注册证编号/备案号

国械注进20233140256

企业名称

德国贝朗医疗有限公司北京办事处

生产地址

Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam

适用范围/预期用途

用于重力输注。本产品避光范围为290-450nm。适用于光敏性药物硝普钠、盐酸左氧氟沙星、顺铂、水乐维他、两性霉素B、氟罗沙星、盐酸阿扎司琼、呋塞米的输注。

其它内容

备注

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

2028-06-18

国产/进口

进口

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医保医用耗材代码

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抽样检查

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关联企业

德国贝朗医疗有限公司北京办事处【国械注进20233140256】