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输液输血加温仪Blood and infusion warmer
国械注进20182450063
【生产企业】：Barkey GmbH & Co. KG.德国博科有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-02-27
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于输血、输液等操作过程中对通液管路进行即时加温，仪器不与被加温液体直接接触。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
输液输血加温仪Blood and infusion warmer
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Gewerbestr. 8, 33818 Leopoldshöhe, GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京美德嘉华科技发展有限公司
变更情况
2018-12-19 “注册人名称:Barkey GmbH & Co.KG.”变更为“注册人名称:Barkey GmbH & Co.KG.德国博科有限责任公司”。 2020-08-06 “代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”变更为“代理人住所:北京市大兴区旧桥路25号院2号楼2层208”。
是否纳入医保
否
批准日期
2018-02-27
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由控制装置,加温管,加温管固定装置,紧固夹,电源线组成。不包含一次性使用部件。
型号规格
S-line
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182450063
企业名称
Barkey GmbH & Co. KG.德国博科有限责任公司
生产地址
Gewerbestr. 8, 33818 Leopoldshöhe, GERMANY
适用范围/预期用途
用于输血、输液等操作过程中对通液管路进行即时加温，仪器不与被加温液体直接接触。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2023-02-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182450063
输液输血加温仪Blood and infusion warmer
Barkey GmbH & Co. KG.德国博科有限责任公司
Gewerbestr. 8, 33818 Leopoldshöhe, GERMANY
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第二类
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S-line
该产品由控制装置,加温管,加温管固定装置,紧固夹,电源线组成。不包含一次性使用部件
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2018-02-27
2023-02-26
国械注进20182450063
输液输血加温仪Blood and infusion warmer
Barkey GmbH & Co., KG
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第二类
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S-line
该产品由控制装置,加温管,加温管固定装置,紧固夹,电源线组成。不包含一次性使用部件
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2018-02-27
2023-02-26
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关联企业
Barkey GmbH & Co. KG.德国博科有限责任公司【国械注进20182450063】