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静脉输液过滤器Pall Posidyne ELD Intravenous Filter
国械注进20193141920
【生产企业】：Global Life Sciences Solutions U SA LLC 环球生命科学解决方案美国有限 责任公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-03-28
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品可适用于过滤静脉输注液体中可能携入的空气，颗粒碎片，微生物污染物和内毒素。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
静脉输液过滤器Pall Posidyne ELD Intravenous Filter
管理类别
Ⅲ
注册人住所
100 Results Way Marlborough, MA 01752
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
格来赛生命科技(上海)有限公司
变更情况
2018-12-28 “注册人名称:Pall Corporation;代理人名称:颇尔过滤器(北京)有限公司 ”变更为“注册人名称:Pall Corporation 颇尔公司;代理人名称:颇尔(中国)有限公司”。 2023-03-28 代理人名称由颇尔(中国)有限公司;代理人住所由北京市北京经济技术开发区宏达南路12号;变更为:格来赛生命科技(上海)有限公司;变更为:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区业盛路188号A-738、739室 2023-08-28 注册人名称由Pall Corporation 颇尔公司;注册人住所由25 Harbor Park Dr., Port Washington, NY 11050 USA ;变更为:Global Life Sciences Solutions U SA LLC 环球生命科学解决方案美国有限 责任公司;变更为:100 Results Way Marlborough, MA 01752
是否纳入医保
是
批准日期
2019-03-28
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
ELD96LYL,ELD96LL,ELD96LYLS
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193141920
企业名称
Global Life Sciences Solutions U SA LLC 环球生命科学解决方案美国有限 责任公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
本产品可适用于过滤静脉输注液体中可能携入的空气，颗粒碎片，微生物污染物和内毒素。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664679号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-03-27
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193141920
静脉输液过滤器Pall Posidyne ELD Intravenous Filter
颇尔公司Pall Corporation
St. Columb Major Cornwall,TR9 6TT UKCarr.194, Pall Blvd #98,Fajardo, Puerto Rico 00738 USA
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区业盛路188号A-738、739室
第三类
美国
ELD96LYL,ELD96LL,ELD96LYLS
/
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2019-03-28
2024-03-27
国械注进20193141920
静脉输液过滤器 Pall Posidyne ELD Intravenous Filter
Pall Corp.
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第三类
美国
ELD96LYL,ELD96LL,ELD96LYLS
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2019-03-28
2024-03-27
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关联企业
Global Life Sciences Solutions U SA LLC 环球生命科学解决方案美国有限 责任公司【国械注进20193141920】