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无针输液接头Drug resistant needle free connector
国械注进20193142114
【生产企业】：德国贝朗医疗有限公司北京办事处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-05-30
【国家】：瑞士
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：无针输液接头适用于与输液管路或压力监测管路连接以达成液体传输及液路控制。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
无针输液接头Drug resistant needle free connector
管理类别
Ⅲ
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2022-12-20 变化内容见产品技术要求变化对比表。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-05-30
国家
瑞士
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
无针输液接头由无针输液接头、圆锥接头、封闭帽、旋塞、保护帽、带/不带延长管组成。其中无针输液接头由聚酰胺及硅胶材料组成、圆锥接头由甲基丙烯酸甲酯-丁二烯－苯乙烯－丙烯腈(MABS)材料组成、封闭帽由聚丙烯材料组成、旋塞由聚碳酸酯材料组成、保护帽由聚乙烯材料组成、延长管由聚氯乙烯材料组成，增塑剂为DEHT，不含DEHP。产品对以下药物在96小时内具有抗应力开裂作用:Lipofundin MCT 20％，Lipofundin 20％ N，Propofol-Lipuro 2％，Nimotop S， Endoxan， Vepesid J， Phenhydan Infusionslösung，Kodan-Spray，Sandimmun lösungskonzentrat，Buffer solution pH 11.0。
型号规格
16494CCN，16495CCN, 16500CCN, 16501CCN, 16520CCN, 16540CCN, 16551CCN, 16560CCN
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193142114
企业名称
德国贝朗医疗有限公司北京办事处
生产地址
Hauptstraße 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland
适用范围/预期用途
无针输液接头适用于与输液管路或压力监测管路连接以达成液体传输及液路控制。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664130号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-05-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193142114
无针输液接头Drug resistant needle free connector
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
Hauptstraße 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
第三类
瑞士
16494CCN，16495CCN, 16500CCN, 16501CCN, 16520CCN, 16540CCN, 16551CCN, 16560CCN
无针输液接头由无针输液接头、圆锥接头、封闭帽、旋塞、保护帽、带不带延长管组成。其中无针输液接头由聚酰胺及硅胶材料组成、圆锥接头由甲基丙烯酸甲酯-丁二烯－苯乙烯－丙烯腈（MABS）材料组成、封闭帽由聚丙烯材料组成、旋塞由聚碳酸酯材料组成、保护帽由聚乙烯材料组成、延长管由聚氯乙烯材料组成，增塑剂为DEHT，不含DEHP。产品对以下药物在96小时内具有抗应力开裂作用:Lipofundin MCT 20％，Lipofundin 20％ N，Propofol-Lipuro 2％，Nimotop S， Endoxan， Vepesid J， Phenhydan Infusionslösung，Kodan-Spray，Sandimmun lösungskonzentrat，Buffer solution pH 11.0
/
2019-05-30
2024-05-29
国械注进20193142114
无针输液接头 Drug resistant needle free connector
B Medical Systems S.R.L.
/
/
第三类
瑞士
16494CCN，16495CCN, 16500CCN, 16501CCN, 16520CCN, 16540CCN, 16551CCN, 16560CCN
无针输液接头由无针输液接头、圆锥接头、封闭帽、旋塞、保护帽、带/不带延长管组成。其中无针输液接头由聚酰胺及硅胶材料组成、圆锥接头由甲基丙烯酸甲酯-丁二烯－苯乙烯－丙烯腈（MABS）材料组成、封闭帽由聚丙烯材料组成、旋塞由聚碳酸酯材料组成、保护帽由聚乙烯材料组成、延长管由聚氯乙烯材料组成，增塑剂为DEHT，不含DEHP。产品对以下药物在96小时内具有抗应力开裂作用：Lipofundin MCT 20％，Lipofundin 20％ N，Propofol-Lipuro 2％，Nimotop S， Endoxan， Vepesid J， Phenhydan Infusionslösung，Kodan-Spray，Sandimmun lösungskonzentrat，Buffer solution pH 11.0
/
2019-05-30
2024-05-29
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关联企业
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