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血液液体升温仪用一次性器械Blood/Fluid Warmer Device for single use
国械注进20163142341
【生产企业】：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-12-30
【国家】：墨西哥
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品与Bair Hugger Ranger™ 血液/液体升温系统一起使用。24355仅用于输注血液及血液制品。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血液液体升温仪用一次性器械Blood/Fluid Warmer Device for single use
管理类别
Ⅲ
注册人住所
3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2017-01-25 “注册人名称:3M Health Care;注册人住所:2510 Conway Avenue St.Paul Minnesota 55144 USA.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“注册人名称:3M Company,3M Health Care;注册人住所:3M Center,2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St.Paul Minnesota 55144 USA.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2017-12-04 1.注册证中生产地址由10393 West 70th Street, Eden Prairie,MN 55344 USA变更为Sor Juana Ines de la Cruz# 20150 Interior 5 Cd.Industrial Tijuana, Baja California Mexico 22444。2.型号规格中删减了24350，删减型号规格涉及注册证中的型号规格、结构及组成和适用范围的变更，详见附件1，删减型号规格同时涉及产品技术要求的变更，详见附件2。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-12-30
国家
墨西哥
省份
/
结构及组成/主要组成成分
主要性能:24200，24240，24250设计为标准流量，24355设计为高流量;最大流量分别是:24200，24240，24250为9000ml/hr(150ml/min);24355为30000ml/hr(500ml/min);其注入压力均可达到300mmHg(40kPa);灌注体积分别是:24200为39ml，24240为42ml，24250为44ml，24355为150ml。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163142341
企业名称
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
本产品与Bair Hugger Ranger™ 血液/液体升温系统一起使用。24355仅用于输注血液及血液制品。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163662341
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-12-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163142341
血液液体升温仪用一次性器械BloodFluid Warmer Device for single use
3M公司，3M医疗产品事业部3M Company，3M Health Care
Sor Juana Ines de la Cruz# 20150 Interior 5 Cd. Industrial Tijuana, Baja California Mexico 22444
中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
第三类
墨西哥
/
主要性能:24200，24240，24250设计为标准流量，24355设计为高流量;最大流量分别是:24200，24240，24250为9000mlhr（150mlmin）;24355为30000mlhr（500mlmin）;其注入压力均可达到300mmHg（40kPa）;灌注体积分别是:24200为39ml，24240为42ml，24250为44ml，24355为150ml
/
2020-12-30
2025-12-29
国械注进20163142341
血液液体升温仪用一次性器械Blood/Fluid Warmer Device for single use
3M Co., 3M Health Care
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第三类
墨西哥
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主要性能：24200，24240，24250设计为标准流量，24355设计为高流量；最大流量分别是：24200，24240，24250为9000ml/hr（150ml/min）；24355为30000ml/hr（500ml/min）；其注入压力均可达到300mmHg（40kPa）；灌注体积分别是：24200为39ml，24240为42ml，24250为44ml，24355为150ml
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2020-12-30
2025-12-29
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关联企业
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国械注进20163142341】
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国械注进20163662341】