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正压接头Ultrasite Injection Site
国械注进20163144885
【生产企业】：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-12
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：吸抽、注射或输注。使用时须与阳极鲁尔接头连接。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
正压接头Ultrasite Injection Site
管理类别
Ⅲ
注册人住所
824 Twelfth Avenue,Bethlehem,PA 18018,USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-11-12
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由外壳、安全阀、活塞、内圆锥接头、外圆锥接头和保护帽构成。外壳、安全阀和内/外圆锥接头材料为聚碳酸酯(PC)，活塞材料为聚硅酮(Silicone)，活塞内弹簧材料为不锈钢AISI 302，保护帽材料为聚乙烯(LDPE)。
型号规格
415113
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163144885
企业名称
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
生产地址
901 Marcon Boulevard,Allentown,PA 18109,USA
适用范围/预期用途
吸抽、注射或输注。使用时须与阳极鲁尔接头连接。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163664885
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-11-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163144885
正压接头Ultrasite Injection Site
贝朗医疗美国有限公司B.Braun Medical Inc.
901 Marcon Boulevard,Allentown,PA 18109,USA
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
第三类
美国
415113
由外壳、安全阀、活塞、内圆锥接头、外圆锥接头和保护帽构成。外壳、安全阀和内外圆锥接头材料为聚碳酸酯（PC），活塞材料为聚硅酮（Silicone），活塞内弹簧材料为不锈钢AISI 302，保护帽材料为聚乙烯（LDPE）
/
2021-11-12
2026-11-29
国械注进20163144885
正压接头 Ultrasite Injection Site
B. Braun Medical Inc.
/
/
第三类
美国
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由外壳、安全阀、活塞、内圆锥接头、外圆锥接头和保护帽构成。外壳、安全阀和内/外圆锥接头材料为聚碳酸酯（PC），活塞材料为聚硅酮（Silicone），活塞内弹簧材料为不锈钢AISI 302，保护帽材料为聚乙烯（LDPE）
/
2021-11-12
2026-11-29
国械注进20163144885
正压接头Ultrasite Injection Site
B. Braun Medical Inc.
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第三类
美国
415113
由外壳、安全阀、活塞、内圆锥接头、外圆锥接头和保护帽构成。外壳、安全阀和内/外圆锥接头材料为聚碳酸酯（PC），活塞材料为聚硅酮（Silicone），活塞内弹簧材料为不锈钢AISI 302，保护帽材料为聚乙烯（LDPE）
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2021-11-12
2026-11-29
国械注进20163144885
正压接头 Ultrasite Injection Site
B. Braun Medical Inc.
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第三类
美国
415113
由外壳、安全阀、活塞、内圆锥接头、外圆锥接头和保护帽构成。外壳、安全阀和内/外圆锥接头材料为聚碳酸酯（PC），活塞材料为聚硅酮（Silicone），活塞内弹簧材料为不锈钢AISI 302，保护帽材料为聚乙烯（LDPE）
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2021-11-12
2026-11-29
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关联企业
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司【国械注进20163144885】
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