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笔式注射器 UnoPen Pen Injector
国械注进20152141531
【生产企业】：优诺康（北京）医药技术服务有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-02-28
【国家】：瑞士
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与所有标准3ml笔芯药瓶配合使用，用于胰岛素药液皮下注射。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
笔式注射器 UnoPen Pen Injector
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
医沛生医疗器械技术咨询(北京)有限公司
变更情况
2019-08-02“代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室;注册人名称:Ypsomed AG”变更为“代理人名称:医沛生医疗器械技术咨询(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号院6号楼12层1201内1201室;注册人名称:Ypsomed AG 医沛生股份有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-02-28
国家
瑞士
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由笔帽(材质:PP)、笔芯架(材质:PP)、剂量调节旋钮(材质:PBT)、注射按钮(材质:PBT)、螺纹杆(材质POM)、法兰盘(材质:POM)和外壳(材质:PP)组成。本产品为非灭菌产品，一次性预充药液。药液用完后，笔式注射器作报废处理。
型号规格
UnoPen
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152141531
企业名称
优诺康（北京）医药技术服务有限公司
生产地址
3401 Burgdorf, Switzerland
适用范围/预期用途
与所有标准3ml笔芯药瓶配合使用，用于胰岛素药液皮下注射。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152151531
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-02-27
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152141531
笔式注射器 UnoPen Pen Injector
医沛生股份有限公司 Ypsomed AG
3401 Burgdorf, Switzerland
北京市朝阳区东三环北路8号院6号楼12层1201内1201室
第二类
瑞士
UnoPen
由笔帽（材质:PP）、笔芯架（材质:PP）、剂量调节旋钮（材质:PBT）、注射按钮（材质:PBT）、螺纹杆（材质POM）、法兰盘（材质:POM）和外壳（材质:PP）组成。本产品为非灭菌产品，一次性预充药液。药液用完后，笔式注射器作报废处理
/
2020-02-28
2025-02-27
国械注进20152141531
笔式注射器 UnoPen Pen Injector
Ypsomed AG
/
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第二类
瑞士
UnoPen
由笔帽（材质：PP）、笔芯架（材质：PP）、剂量调节旋钮（材质：PBT）、注射按钮（材质：PBT）、螺纹杆（材质POM）、法兰盘（材质：POM）和外壳（材质：PP）组成。本产品为非灭菌产品，一次性预充药液。药液用完后，笔式注射器作报废处理
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2020-02-28
2025-02-27
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关联企业
默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司【国械注进20152151531】
优诺康（北京）医药技术服务有限公司【国械注进20152141531】