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注射笔（商品名：普丽康） BD Pen II Self Injector
国食药监械（进）字2014第2543489
【生产企业】：碧迪医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-07-14
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该注射笔在临床上与Puregon笔芯式药瓶和BD Micro-FineTM一次性使用医用笔式注射器针头配套用于皮下注射药液。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
注射笔（商品名：普丽康） BD Pen II Self Injector
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1 Becton Drive， Franklin Lakes， NJ 07417， USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
变更情况
2018-09-12 “注册人名称：BD Medical-Pharmaceutical Systems”变更为“注册人名称：BD Medical-Pharmaceutical Systems 碧迪医疗－制药系统”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-07-14
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由保护帽、笔芯式药瓶固定器和笔身组成。不包括注射针头及笔芯式药瓶。
型号规格
Puregon Pen
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2543489
企业名称
碧迪医疗器械（上海）有限公司
生产地址
No. 136， Kuo Sheng 2nd Street， Taoyuan City， Taoyuan County， 330， Taiwan
适用范围/预期用途
该注射笔在临床上与Puregon笔芯式药瓶和BD Micro-FineTM一次性使用医用笔式注射器针头配套用于皮下注射药液。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-07-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2543489
注射笔（商品名：普丽康） BD Pen II Self Injector
碧迪医疗器械（上海）有限公司
No. 136， Kuo Sheng 2nd Street， Taoyuan City， Taoyuan County， 330， Taiwa
/
第二类
/
Puregon Pe
该产品由保护帽、笔芯式药瓶固定器和笔身组成。不包括注射针头及笔芯式药瓶
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2014-07-14
2019-07-13
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关联企业
碧迪医疗器械（上海）有限公司【国食药监械（进）字2014第2543489】