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Original Perfusor Syringe
国食药监械（进）字2013第3153743
【生产企业】：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-09-10
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：和动力驱动注射泵配套使用，用于抽吸液体后用驱动泵注射给药。用于光敏感药物尼莫地平注射液，注射用甲氨蝶呤，注射用硝普钠。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Original Perfusor Syringe
管理类别
Ⅲ
注册人住所
34209 Melsungen，Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-09-10
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
泵用注射器由针筒、芯杆、活塞和活塞密封垫组成，为三件式注射器，带抽吸药液用的注射针，保护帽和15μm过滤器。材质：聚丙烯，丙烯腈－丁二烯－苯乙烯塑料，PA66尼龙，不锈钢，聚异戊二烯橡胶。注射器为单层，避光剂为炭黑。
型号规格
货号：8728828F(50ml，带针1.7×2.0×30mm，带过滤器15μm，避光)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2013第3153743
企业名称
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
生产地址
Hauptstraβe 39， 6182 Escholzmatt， SWITZERLAND
适用范围/预期用途
和动力驱动注射泵配套使用，用于抽吸液体后用驱动泵注射给药。用于光敏感药物尼莫地平注射液，注射用甲氨蝶呤，注射用硝普钠。
其它内容
/
备注
2013年12月11日同意更正产品适用范围内容，2013年9月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
审批部门
/
有效期至
2017-09-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2013第3153743
Original Perfusor Syringe
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
Hauptstraβe 39， 6182 Escholzmatt， SWITZERLAND
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第三类
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货号：8728828F(50ml，带针1.7×2.0×30mm，带过滤器15μm，避光)
泵用注射器由针筒、芯杆、活塞和活塞密封垫组成，为三件式注射器，带抽吸药液用的注射针，保护帽和15μm过滤器。材质：聚丙烯，丙烯腈－丁二烯－苯乙烯塑料，PA66尼龙，不锈钢，聚异戊二烯橡胶。注射器为单层，避光剂为炭黑
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2013-09-10
2017-09-09
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关联企业
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处【国食药监械（进）字2007第3151027】
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司【国食药监械（进）字2013第3153743】