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一次性使用低阻力注射器

一次性使用低阻力注射器

国械注准20183140007
【生产企业】:常州明悦医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-03-25
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:主要供麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射用。

产品简介

产品信息

一次性使用低阻力注射器的介绍

一次性使用低阻力注射器医用注射器,可以减少注射药液时的阻力,从而缩短注射时间和减少注射疼痛。它由注射器本体、注射针、活塞、帽子、封套等组成。一次性使用低阻力注射器的主要特点如下:

1. 低阻力:该型注射器的注射针采用特殊设计,使得药液能够更加顺畅地流动,从而减少注射时的阻力。

2. 精确度高:低阻力注射器的活塞设计精确,能够控制药液的流速和注射量。

3. 安全卫生:由于该型注射器是一次性使用的,因此不会产生交叉感染和污染风险。

4. 易于使用:低阻力注射器制作精细,手感舒适,使用方便。

5. 应用范围广:除了用于注射药物外,还可以用于采集血液、体液样本和注射液体营养等应用。

综上,一次性使用低阻力注射器的优点主要在于减少阻力、提高注射精度和避免交叉感染等多个方面,已经逐渐成为医院和诊所的常见注射器型号之一。

一次性使用低阻力注射器的分类

一次性使用低阻力注射器的分类包括以下几种:

1. 无针类低阻力注射器:无针类低阻力注射器主要用于儿童或注射量较小的患者,其特点是使用方便、注射精准、无针头刺激、无疼痛感和无交叉感染等,有效降低了注射时的疼痛和不适感。

2. 针头短缩类低阻力注射器:针头短缩类低阻力注射器采用了短针头、大口径的设计,降低了阻力,使注射过程更加顺畅,减少了注射时的疼痛和不适感,缩短了注射时间,并且能够减少废液的流失。

3. PFS预填充式低阻力注射器:PFS预填充式低阻力注射器采用了独特的设计,由预填充式药物容器和注射器构成,以确保药物的新鲜度和无菌性。同时,其大口径设计和小阻力针头能够提高注射的准确性、完成度和稳定性。

4. 隐形针头注射器:隐形针头注射器采用了隐形透明设计,可以降低患者的恐惧感,提高注射的准确性和舒适性。其针头口径大,阻力小,注射过程顺畅,缩短了注射时间,减少了患者的疼痛和不适感。

5. 内置针保护装置注射器:内置针保护装置注射器可以确保针头和药液的无菌,同时能够避免针头在注射过程中受损或弯曲,提高了注射的准确性和安全性。其大口径针头和低阻力设计还能够减少注射时的疼痛感。

一次性使用低阻力注射器的作用

一次性使用低阻力注射器可以降低注射时对皮肤的伤害和对患者的疼痛感,同时可以减少注射液的溢出和滞留,提高注射效率和安全性。另外,由于其一次性使用,可以有效避免交叉感染的发生。

一次性使用低阻力注射器的使用方法

1. 打开注射器包装袋,注意不要触碰注射器头部。
2. 拿起注射器,用拇指轻轻压住注射器顶部,直到注射器内出现一滴液体为止,这样可以将空气挤出注射器,避免注射时带入空气。
3. 清洁要注射的部位,使用酒精棉球擦拭,然后等待酒精挥发干净。
4. 取下注射器盖,将注射器头部插入肌肉或皮下组织中,按下注射器顶部,将药液缓慢注入体内。
5. 完成注射后,将注射器头部从皮肤中取出,接着将注射器倒置,轻轻拍打注射器头部,使药液顺利流入体内,并把注射器放置在废弃注射器容器内。

一次性使用低阻力注射器的注意事项

1. 选择合适的注射器:一次性使用低阻力注射器有不同的尺寸和容量可供选择,应根据注射的需要选择合适的注射器。

2. 保持注射器的完整性:在使用前应检查注射器包装是否完好无损,如果有损坏请勿使用。

3. 注意消毒:使用前需要做好手部清洁,消毒注射器上端装有针头的部位,以减少感染风险。

4. 避免重复使用:一次性使用低阻力注射器不能重复使用,使用后应及时处理废弃。

5. 注意注射量:注射时应按需要的用量注射,不要过量或过少,以免出现不良反应。

6. 注意注射的部位:注射部位应选择正确,避免损伤重要组织或器官。

7. 存储:使用前应将注射器存放在干燥、清洁、阴凉的地方,并避免长时间暴露在阳光下或高温环境中。

8. 选择正规产品:应选择正规厂家生产的产品,并注意产品的有效期和批号;在使用前应认真阅读产品说明书。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
一次性使用低阻力注射器
管理类别
注册人住所
常州市金坛区金城镇工业园区丹凤西路9号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-03-25
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用低阻力注射器产品型式为中头式,其结构为三件式。由玻璃外套、芯杆、活塞和锥头帽组成。玻璃外套采用硅硼铝玻璃材料制成、活塞采用天然橡胶制成、芯杆和锥头帽采用聚苯乙烯材料制成。产品为一次性使用。采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
型号规格
5ml
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20183140007
企业名称
常州明悦医疗器械有限公司
生产地址
常州市金坛区金城镇工业园区丹凤西路9号
适用范围/预期用途
主要供麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20183150007延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-01-07
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20183140007
一次性使用低阻力注射器
常州明悦医疗器械有限公司
常州市金坛区金城镇工业园区丹凤西路9号
/
第三类
中国
5ml
一次性使用低阻力注射器产品型式为中头式,其结构为三件式。由玻璃外套、芯杆、活塞和锥头帽组成。玻璃外套采用硅硼铝玻璃材料制成、活塞采用天然橡胶制成、芯杆和锥头帽采用聚苯乙烯材料制成。产品为一次性使用。采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
/
2022-03-25
2028-01-07
国械注准20183140007
一次性使用低阻力注射器
常州明悦医疗器械有限公司
/
/
第三类
中国
5ml
一次性使用低阻力注射器产品型式为中头式,其结构为三件式。由玻璃外套、芯杆、活塞和锥头帽组成。玻璃外套采用硅硼铝玻璃材料制成、活塞采用天然橡胶制成、芯杆和锥头帽采用聚苯乙烯材料制成。产品为一次性使用。采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌
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2022-03-25
2028-01-07

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关联企业

常州明悦医疗器械有限公司【国械注准20183140007】
浙江灵洋医疗器械有限公司【国械注准20163142293】
浙江润强医疗器械股份有限公司【国械注准20163141641】
常州明悦医疗器械有限公司【国械注准20183150007】
浙江灵洋医疗机械有限公司【国食药监械(准)字2013第3150207】
浙江润强医疗器械股份有限公司【国械注准20163151641】
浙江灵洋医疗机械有限公司【国械注准20163152293】
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