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一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
国械注准20143142105
【生产企业】：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-11-11
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：临床用于抽吸胰岛素药液后立即注射。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
管理类别
Ⅲ
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-09-02 产品技术要求发生变化，详见:产品技术要求变化对比表。 2023-06-28 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
是否纳入医保
是
批准日期
2022-11-11
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
本产品由外套、芯杆、活塞、针管、注射针、针护帽、按手护帽组成。原材料为聚丙烯、聚乙烯、天然橡胶、0Cr18Ni9不锈钢、二甲硅油。性能:一次性使用、环氧乙烷灭菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20143142105
企业名称
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
适用范围/预期用途
临床用于抽吸胰岛素药液后立即注射。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20143152105。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-04-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20143142105
一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
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第三类
中国
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本产品由外套、芯杆、活塞、针管、注射针、针护帽、按手护帽组成。原材料为聚丙烯、聚乙烯、天然橡胶、0Cr18Ni9不锈钢、二甲硅油。性能:一次性使用、环氧乙烷灭菌。
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2022-11-11
2028-04-18
国械注准20143142105
一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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第三类
中国
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本产品由外套、芯杆、活塞、针管、注射针、针护帽、按手护帽组成。原材料为聚丙烯、聚乙烯、天然橡胶、0Cr18Ni9不锈钢、二甲硅油。性能：一次性使用、环氧乙烷灭菌
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2022-11-11
2028-04-18
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关联企业
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司【国械注准20143142105】
汕头华尔怡医疗器械有限公司【国械注准20193141046】
青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司【国械注准20163141524】
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司【国食药监械（准）字2010第3150523】
江苏康华医疗器材有限公司【国械注准20183151756】
史密斯医疗器械（北京）有限公司【国食药监械（进）字2013第3154576】
山东威高集团用高分子制品股份有限公司【国械注准20143152105】
无锡市宇寿医疗器械有限公司【国械注准20193140258】
青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司【国械注准20163151524】
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京分公司【国食药监械（进）字2012第3150154】