立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
一次性使用无菌自毁式注射器带针
国械注准20183141844
【生产企业】：扬州美德莱医疗用品股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-05
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品主要适用于临床治疗需要皮下、肌肉或者静脉注射给药者。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌自毁式注射器带针
管理类别
Ⅲ
注册人住所
扬州市经济开发区金山路108号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-11-15 注册人名称由:扬州美德莱医疗用品有限公司;注册人名称变更为:扬州美德莱医疗用品股份有限公司
是否纳入医保
是
批准日期
2023-05-05
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
本产品分为内断式和外断式，内断式由注射针、扣颈、倒扣锁、胶塞、外套、芯杆以及保险片组成;外断式由注射针、胶塞、外套、芯杆、止退环、弹性挡块和保险片组成。产品采用医用级聚丙烯(PP)、天然橡胶、不锈钢0Cr18Ni9材料制成。
型号规格
1ml、3ml、5ml、10ml、20ml
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20183141844
企业名称
扬州美德莱医疗用品股份有限公司
生产地址
扬州市开发区金山路108号
适用范围/预期用途
本产品主要适用于临床治疗需要皮下、肌肉或者静脉注射给药者。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3151119号2023年5月5日同意更正注册人住所内容，2018年10月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-10-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20183141844
一次性使用无菌自毁式注射器带针
扬州美德莱医疗用品股份有限公司
扬州市开发区金山路108号
/
第三类
中国
1ml、3ml、5ml、10ml、20ml
本产品分为内断式和外断式，内断式由注射针、扣颈、倒扣锁、胶塞、外套、芯杆以及保险片组成;外断式由注射针、胶塞、外套、芯杆、止退环、弹性挡块和保险片组成。产品采用医用级聚丙烯(PP)、天然橡胶、不锈钢0Cr18Ni9材料制成。
/
2023-05-05
2023-10-18
国械注准20183141844
一次性使用无菌自毁式注射器带针
扬州美德莱医疗用品股份有限公司
/
/
第三类
中国
1ml、3ml、5ml、10ml、20ml
本产品分为内断式和外断式，内断式由注射针、扣颈、倒扣锁、胶塞、外套、芯杆以及保险片组成；外断式由注射针、胶塞、外套、芯杆、止退环、弹性挡块和保险片组成。产品采用医用级聚丙烯（PP）、天然橡胶、不锈钢0Cr18Ni9材料制成
/
2018-10-19
2023-10-18
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
扬州美德莱医疗用品股份有限公司【国械注准20183141844】