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自毁型固定剂量注射器 固定针头 Sterile auto-disable two pieces syringes with Needle
国械注进20163150974
【生产企业】：碧迪医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-03-03
【国家】：西班牙
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：临床上用于吸入药液后立即注射药液。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
自毁型固定剂量注射器 固定针头 Sterile auto-disable two pieces syringes with Needle
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Ctra.Mequinenza,s/n.-22520- Fraga, Spain
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2016-03-03
国家
西班牙
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品为带固定针头的两件式注射器，由针管、针座、护帽、芯杆、外套、按手组成。具有在输送固定剂量的药液后按压注射器芯杆使其断裂从而使注射器丧失功能、防止重复使用的性能。
型号规格
1mL 25G x 1’’ (0.5 x 25mm)，1mL 25G x 5/8’’(0.5 x 16mm)。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163150974
企业名称
碧迪医疗器械（上海）有限公司
生产地址
Ctra.Mequinenza,s/n.-22520- Fraga, Spain
适用范围/预期用途
临床上用于吸入药液后立即注射药液。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-03-02
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163150974
自毁型固定剂量注射器 固定针头 Sterile auto-disable two pieces syringes with Needle
Becton Dickinson，S.A.
Ctra.Mequinenza,sn.-22520- Fraga, Spain
/
第三类
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1mL 25G x 1’’ （0.5 x 25mm），1mL 25G x 58’’（0.5 x 16mm）
本产品为带固定针头的两件式注射器，由针管、针座、护帽、芯杆、外套、按手组成。具有在输送固定剂量的药液后按压注射器芯杆使其断裂从而使注射器丧失功能、防止重复使用的性能
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2016-03-03
2021-03-02
国械注进20163150974
自毁型固定剂量注射器 固定针头
Becton Dickinson S.A.
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第三类
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1mL 25G x 1’’ （0.5 x 25mm），1mL 25G x 5/8’’（0.5 x 16mm）
本产品为带固定针头的两件式注射器，由针管、针座、护帽、芯杆、外套、按手组成。具有在输送固定剂量的药液后按压注射器芯杆使其断裂从而使注射器丧失功能、防止重复使用的性能。
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2016-03-03
2021-03-02
国械注进20163150974
自毁型固定剂量注射器 固定针头
Becton Dickinson S.A
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第三类
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1mL 25G x 1’’ (0.5 x 25mm)，1mL 25G x 5/8’’(0.5 x 16mm)
本产品为带固定针头的两件式注射器，由针管、针座、护帽、芯杆、外套、按手组成。具有在输送固定剂量的药液后按压注射器芯杆使其断裂从而使注射器丧失功能、防止重复使用的性能
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2016-03-03
2021-03-02
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关联企业
碧迪医疗器械（上海）有限公司【国械注进20163150974】