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穿刺针HAKKO SONOGUIDE PTC NEEDLE
国械注进20172146872
【生产企业】：株式会社 八光Hakko Co., Ltd.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-13
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品作为穿刺针主要适用于经皮对胆管及胆囊的穿刺和造影。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
穿刺针HAKKO SONOGUIDE PTC NEEDLE
管理类别
Ⅱ
注册人住所
日本国长野县千曲市大字矶部1490番地日本国長野県千曲市大字磯部1490番地
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
八光商贸(上海)有限公司
变更情况
2019-07-18 “代理人住所:上海市长宁区淮海西路442弄83号902室、903室;”变更为“代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室;”。 2021-09-06 “注册人住所:长野县千曲市大字户仓温泉3055; 代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室”变更为“注册人住所:日本国长野县千曲市大字矶部1490番地; 代理人住所:上海市松江区乐都路251号15F座1503室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-12-13
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品是由内针、外针、保护管、标记、内针基座、外针基座构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172146872
企业名称
株式会社 八光Hakko Co., Ltd.
生产地址
长野县千曲市大字矶部1490長野県千曲市大字磯部1490番地
适用范围/预期用途
本产品作为穿刺针主要适用于经皮对胆管及胆囊的穿刺和造影。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20173156872延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-10-19
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172146872
穿刺针HAKKO SONOGUIDE PTC NEEDLE
株式会社 八光Hakko Co., Ltd.
长野县千曲市大字矶部1490長野県千曲市大字磯部1490番地
上海市松江区乐都路251号15F座1503室
第二类
日本
/
本产品是由内针、外针、保护管、标记、内针基座、外针基座构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2021-12-13
2027-10-19
国械注进20172146872
穿刺针HAKKO SONOGUIDE PTC NEEDLE
Hakko Medical Co., Ltd.
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第二类
日本
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本产品是由内针、外针、保护管、标记、内针基座、外针基座构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2021-12-13
2027-10-19
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关联企业
株式会社 八光Hakko Co., Ltd.【国械注进20172146872】
八光商贸（上海）有限公司【国械注进20173156872】