臭氧穿刺针

国械注准20163140666

【所属分类】：14 注输、护理和防护器械 -14-01 注射、穿刺器械 -14-01-08 穿刺器械

【生产企业】：山东冠龙医疗用品有限公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2022-01-07

【国家】：中国

【省份】：山东省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：臭氧穿刺针临床上与医用臭氧治疗仪配合使用，将医用臭氧治疗仪产生的臭氧气体通过穿刺针注射到椎间盘内，用于缓解椎间盘突出症引起的疼痛。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

臭氧穿刺针

管理类别

Ⅲ

注册人住所

济南市高新区舜华路109号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

2016-08-22 “生产地址:济南市高新区舜华路109号”变更为“生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼，济南轻骑路51号小鸭集团内”。 2018-08-15 “生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼，济南轻骑路51号小鸭集团内”变更为“生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼，济南轻骑路(工业南路)51号小鸭集团内，济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1楼、7楼及8楼”。 2022-03-21 “生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南轻骑路(工业南路)51号小鸭集团内、济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1楼、7楼及8楼”变更为“生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”。 2023-02-06 “生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”变更为“生产地址:济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”

是否纳入医保

否

批准日期

2022-01-07

国家

中国

省份

山东省

结构及组成/主要组成成分

臭氧穿刺针由针芯、针管和针座组成，针座分为针芯座和针管座，在针管头部均匀分布三个侧孔，为臭氧气体注射孔。臭氧穿刺针经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

型号规格

CYZ-Ⅰ，1.2×150mm，短斜面角+薄壁

注册类型

注册证编号/备案号

国械注准20163140666

企业名称

山东冠龙医疗用品有限公司

生产地址

济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室

适用范围/预期用途

臭氧穿刺针临床上与医用臭氧治疗仪配合使用，将医用臭氧治疗仪产生的臭氧气体通过穿刺针注射到椎间盘内，用于缓解椎间盘突出症引起的疼痛。

其它内容

备注

原注册证编号:国械注准20163540666

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

2027-01-06

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

国械注准20163140666

臭氧穿刺针

山东冠龙医疗用品有限公司

济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室

第三类

中国

CYZ-Ⅰ，1.2×150mm，短斜面角+薄壁

2022-01-07

2027-01-06

国械注准20163140666

臭氧穿刺针

山东冠龙医疗用品有限公司

第三类

中国

CYZ-Ⅰ，1.2×150mm，短斜面角+薄壁

臭氧穿刺针由针芯、针管和针座组成，针座分为针芯座和针管座，在针管头部均匀分布三个侧孔，为臭氧气体注射孔。臭氧穿刺针经环氧乙烷灭菌，一次性使用

2022-01-07

2027-01-06

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医保医用耗材代码

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关联企业

山东冠龙医疗用品有限公司【国食药监械（准）字2016第3540666】

山东冠龙医疗用品有限公司【国械注准20163140666】

山东冠龙医疗用品有限公司（代理）【国械注准20163540666】