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经皮穿刺针Naviguide Percutaneous Access Needle
国械注进20212140496
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-01
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：经皮穿刺针用于建立进入肾盂的通路，并以顺行方式将导丝推进到集合系统。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
经皮穿刺针Naviguide Percutaneous Access Needle
管理类别
Ⅱ
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-12-01
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
经皮穿刺针由衬芯座以及带锁定功能的针管座组成。经皮穿刺针提供两种配置(有滑块/无滑块)。配置有滑块组件的经皮穿刺针具备不透射线环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
M0067001310 M0067001320 M0067001330 M0067001340M0067001350
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20212140496
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
780 Brookside Drive Spencer IN 47460 USA
适用范围/预期用途
经皮穿刺针用于建立进入肾盂的通路，并以顺行方式将导丝推进到集合系统。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-11-30
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20212140496
经皮穿刺针Naviguide Percutaneous Access Needle
波士顿科学医疗科技（上海）有限公司
780 Brookside Drive Spencer IN 47460 USA
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
第二类
美国
M0067001310 M0067001320 M0067001330 M0067001340M0067001350
经皮穿刺针由衬芯座以及带锁定功能的针管座组成。经皮穿刺针提供两种配置（有滑块无滑块）。配置有滑块组件的经皮穿刺针具备不透射线环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2021-12-01
2026-11-30
国械注进20212140496
经皮穿刺针 Naviguide Percutaneous Access Needle
Boston Scientific Corp.
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第二类
美国
M0067001310 M0067001320 M0067001330 M0067001340M0067001350
经皮穿刺针由衬芯座以及带锁定功能的针管座组成。经皮穿刺针提供两种配置（有滑块/无滑块）。配置有滑块组件的经皮穿刺针具备不透射线环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2021-12-01
2026-11-30
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关联企业
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20212140496】