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一次性穿刺针
苏械注准20222141907
【生产企业】：苏州诺尔欣医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-10-25
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室、骨骼)进行经皮穿刺。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性穿刺针
管理类别
Ⅱ
注册人住所
苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-10-25
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性穿刺针分为PTC-A、PTC-B、PTC-C、PTC-D四种型号。PTC-A型穿刺针由外针管、外针座、护套组成;PTC-B型穿刺针由外针管、外针座、内针、内针座、护套组成;PTC-C型穿刺针由外导管、外导管座、连接件、中针、中针座、护套组成; PTC-D型穿刺针由外导管、外导管座、连接件、中针、中针座、内针、内针座、护套组成。选配件:浮标、延长管。二甲硅油作为润滑剂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20222141907
企业名称
苏州诺尔欣医疗科技有限公司
生产地址
苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢2层
适用范围/预期用途
适用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室、骨骼)进行经皮穿刺。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-10-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20222141907
一次性穿刺针
苏州诺尔欣医疗科技有限公司
苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢2层
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第二类
中国
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一次性穿刺针分为PTC-A、PTC-B、PTC-C、PTC-D四种型号。PTC-A型穿刺针由外针管、外针座、护套组成;PTC-B型穿刺针由外针管、外针座、内针、内针座、护套组成;PTC-C型穿刺针由外导管、外导管座、连接件、中针、中针座、护套组成; PTC-D型穿刺针由外导管、外导管座、连接件、中针、中针座、内针、内针座、护套组成。选配件:浮标、延长管。二甲硅油作为润滑剂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2022-10-25
2027-10-24
苏械注准20222141907
一次性穿刺针
苏州诺尔欣医疗科技有限公司
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第二类
中国
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一次性穿刺针分为PTC-A、PTC-B、PTC-C、PTC-D四种型号。PTC-A型穿刺针由外针管、外针座、护套组成；PTC-B型穿刺针由外针管、外针座、内针、内针座、护套组成；PTC-C型穿刺针由外导管、外导管座、连接件、中针、中针座、护套组成； PTC-D型穿刺针由外导管、外导管座、连接件、中针、中针座、内针、内针座、护套组成。选配件：浮标、延长管。二甲硅油作为润滑剂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2022-10-25
2027-10-24
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关联企业
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司【豫械注准20212141721】
苏州市立普医疗科技有限公司【苏械注准20202141038】
江苏威茂医疗科技有限公司【苏械注准20222141795】
苏州诺尔欣医疗科技有限公司【苏械注准20222141907】