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电控式止痛注液泵
国械注准20173144661
【生产企业】：上海怡新医疗设备有限责任公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-05-06
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：临床用于患者手术及术后镇痛用药物的注入。输注途径可有:静脉、硬膜外。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电控式止痛注液泵
管理类别
Ⅲ
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区云桥路796号四层、厂房四层、办公楼五层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2016-08-16“注册人住所:上海市浦东新区云桥路796号四、六楼”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区云桥路796号四、六楼”。2019-08-26 见变更对比表。2020-01-09 “生产地址:上海市浦东新区金桥加工区云桥路796号”变更为“生产地址:上海市浦东新区金桥加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼-六楼”。 2020-02-03 “生产地址:上海市浦东新区金桥加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼-六楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼-六楼”。 2021-02-02 “注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区云桥路796号四、六楼;生产地址:上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼-六楼”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区云桥路796号四层、厂房四层、办公楼五层;生产地址:上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼、五楼”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-05-06
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
由电子数控部分和储液部分两部分组成。
型号规格
电子数控部分E:YX-3A/E、YX-3B/E，储液部分L:YX-3A/L100、YX-3A/L190、YX-3A/L275、YX-3A/L350、YX-3B/L100、YX-3B/L190、YX-3B/L275、YX-3B/L350
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173144661
企业名称
上海怡新医疗设备有限责任公司
生产地址
上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼、五楼
适用范围/预期用途
临床用于患者手术及术后镇痛用药物的注入。输注途径可有:静脉、硬膜外。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20173544661
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-11-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173144661
电控式止痛注液泵
上海怡新医疗设备有限责任公司
上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼、五楼
/
第三类
中国
电子数控部分E:YX-3A/E、YX-3B/E，储液部分L:YX-3A/L100、YX-3A/L190、YX-3A/L275、YX-3A/L350、YX-3B/L100、YX-3B/L190、YX-3B/L275、YX-3B/L350
由电子数控部分和储液部分两部分组成。
/
2022-05-06
2027-11-28
国械注准20173144661
电控式止痛注液泵
上海怡新医疗设备有限责任公司
/
/
第三类
中国
电子数控部分E：YX-3A/E、YX-3B/E，储液部分L：YX-3A/L100、YX-3A/L190、YX-3A/L275、YX-3A/L350、YX-3B/L100、YX-3B/L190、YX-3B/L275、YX-3B/L350
由电子数控部分和储液部分两部分组成
/
2022-05-06
2027-11-28
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关联企业
上海怡新医疗设备有限责任公司【国食药监械（准）字2013第3541805】
上海怡新医疗设备有限责任公司【国械注准20173144661】
上海怡新医疗设备有限责任公司【国食药监械（准）字2009第3540234】
上海怡新医疗设备有限责任公司【国械注准20173544661】