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注射泵血糖管理模块Infusion pump management system
国械注进20173547127
【生产企业】：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京分公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-11-29
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：是一种决策支持系统，用于在严密监控条件下优化重症患者的胰岛素治疗。该系统可根据患者的血糖水平以及所选用的肠内和肠外给养泵中的碳水化合物供给量，建议胰岛素的剂量率。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
注射泵血糖管理模块Infusion pump management system
管理类别
Ⅲ
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2018-12-17 产品技术要求发生变化，具体变更内容见附页。
是否纳入医保
否
批准日期
2017-11-29
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由SpaceControl(8713090)和SGC Module(8713584)组成。
型号规格
SGC
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173547127
企业名称
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京分公司
生产地址
Pfieffewiesen,34212 Melsungen,Germany
适用范围/预期用途
是一种决策支持系统，用于在严密监控条件下优化重症患者的胰岛素治疗。该系统可根据患者的血糖水平以及所选用的肠内和肠外给养泵中的碳水化合物供给量，建议胰岛素的剂量率。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-11-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173547127
注射泵血糖管理模块Infusion pump management system
德国贝朗医疗有限公司北京办事处
Pfieffewiesen,34212 Melsungen,Germany
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第三类
中国
SGC
由SpaceControl（8713090）和SGC Module（8713584）组成
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2017-11-29
2022-11-28
国械注进20173547127
注射泵血糖管理模块Infusion pump management system
B. Braun Melsungen AG
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第三类
中国
SGC
由SpaceControl（8713090）和SGC Module（8713584）组成
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2017-11-29
2022-11-28
国械注进20173547127
注射泵血糖管理模块Infusion pump management system
德国贝朗医疗有限公司北京办事处
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第三类
中国
SGC
由SpaceControl(8713090)和SGC Module(8713584)组成
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2017-11-29
2022-11-28
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关联企业
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京分公司【国械注进20173547127】