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一次性使用插瓶通气针
浙械注准20192140380
【生产企业】：浙江康德莱医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-07-09
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与一次性使用输液、输血器装配后用于输液(血)作导液(血)、通气用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用插瓶通气针
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙食药监械(准)字2014第2150783号。产品非无菌提供，使用前需灭菌处理。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-07-09
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由针管、针座和保护套组成。
型号规格
1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20192140380
企业名称
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
生产地址
浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
适用范围/预期用途
与一次性使用输液、输血器装配后用于输液(血)作导液(血)、通气用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2024-07-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20192140380
一次性使用插瓶通气针
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
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第二类
中国
1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4。
产品由针管、针座和保护套组成。
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2019-07-09
2024-07-08
浙械注准20192140380
一次性使用插瓶通气针
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
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第二类
中国
1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4
产品由针管、针座和保护套组成
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2019-07-09
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关联企业
浙江康德莱医疗器械股份有限公司【浙食药监械（准）字2011第2150054】
浙江康德莱医疗器械股份有限公司【浙食药监械（准）字2014第2150783】
浙江康德莱医疗器械股份有限公司【浙械注准20192140380】
浙江康德莱医疗器械股份有限公司【浙食药监械（准）字2006第2150376】