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一次性使用防针刺无菌注射针
国械注准20223141728
【生产企业】：山东朱氏药业集团有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-20
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本品用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用防针刺无菌注射针
管理类别
Ⅲ
注册人住所
单县开发区樊楼路南
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-20
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用防针刺无菌注射针由针管(SUS304)、护套(PP)、防针刺装置(PP)、针座(PP)及润滑剂(符合药典)组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
0.4×16mm TWLB、0.4×16mm RWLB;0.45×20mm TWLB、0.45×20mm RWLB;0.5×20mm TWLB、0.5×20mm RWLB;0.55×25mm TWLB、0.55×25mm RWLB;0.6×25mm TWLB、0.6×25mm RWLB;0.6×32mm TWLB、0.6×32mm RWLB;0.7×32mm TWLB、0.7×32mm RWLB;0.8×38mm TWLB、0.8×38mm RWLB;0.9×38mm TWLB、0.9×38mm RWLB;1.1×38mm TWLB、1.1×38mm RWLB;1.2×38mm TWLB、1.2×38mm RWLB。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223141728
企业名称
山东朱氏药业集团有限公司
生产地址
山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
适用范围/预期用途
本品用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223141728
一次性使用防针刺无菌注射针
山东朱氏药业集团有限公司
山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
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第三类
中国
0.4×16mm TWLB、0.4×16mm RWLB;0.45×20mm TWLB、0.45×20mm RWLB;0.5×20mm TWLB、0.5×20mm RWLB;0.55×25mm TWLB、0.55×25mm RWLB;0.6×25mm TWLB、0.6×25mm RWLB;0.6×32mm TWLB、0.6×32mm RWLB;0.7×32mm TWLB、0.7×32mm RWLB;0.8×38mm TWLB、0.8×38mm RWLB;0.9×38mm TWLB、0.9×38mm RWLB;1.1×38mm TWLB、1.1×38mm RWLB;1.2×38mm TWLB、1.2×38mm RWLB。
一次性使用防针刺无菌注射针由针管(SUS304)、护套(PP)、防针刺装置(PP)、针座(PP)及润滑剂(符合药典)组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2022-12-20
2027-12-19
国械注准20223141728
一次性使用防针刺无菌注射针
山东朱氏药业集团有限公司
/
/
第三类
中国
0.4×16mm TWLB、0.4×16mm RWLB；0.45×20mm TWLB、0.45×20mm RWLB；0.5×20mm TWLB、0.5×20mm RWLB；0.55×25mm TWLB、0.55×25mm RWLB；0.6×25mm TWLB、0.6×25mm RWLB；0.6×32mm TWLB、0.6×32mm RWLB；0.7×32mm TWLB、0.7×32mm RWLB；0.8×38mm TWLB、0.8×38mm RWLB；0.9×38mm TWLB、0.9×38mm RWLB；1.1×38mm TWLB、1.1×38mm RWLB；1.2×38mm TWLB、1.2×38mm RWLB
一次性使用防针刺无菌注射针由针管（SUS304）、护套（PP）、防针刺装置（PP）、针座（PP）及润滑剂（符合药典）组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2022-12-20
2027-12-19
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关联企业
山东朱氏药业集团有限公司【国械注准20223141728】
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司【国械注准20223141199】
上海金塔医用器材有限公司【国械注准20163142494】
聚民生物科技有限公司【国械注准20213140552】
上海金塔医用器械有限公司【国械注准20163152494】