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一次性使用无菌注射针 Safety Hypodermic Needle
国械注进20153151968
【生产企业】：辉凌医药咨询（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-06-17
【国家】：菲律宾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌注射针 Safety Hypodermic Needle
管理类别
Ⅲ
注册人住所
124 East Main Avenue, Laguna Technopark, Binan, Laguna, 4024, Philippines
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
变更情况
2018-08-20 “注册人名称:Terumo (Philippines) Corporation ”变更为“注册人名称:Terumo (Philippines) Corporation， 泰尔茂(菲律宾)有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-06-17
国家
菲律宾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
组成:产品由针管、针座、保护鞘、套环和护套组成。材料:针管原材料为不锈钢SUS304, 针座、保护鞘、套环和护套原材料均为聚丙烯。灭菌:采用电子束灭菌。
型号规格
SG3+1825, SG3+1838, SG3+1925, SG3+1938, SG3+2025, SG3+2038, SG3+2051, SG3+2151, SG3+2125, SG3+2138, SG3+2225, SG3+2238, SG3+2325, SG3+2338, SG3+2516, SG3+2525, SG3+2538, SG3+2609, SG3+2613, SG3+2713, SG3+3013
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153151968
企业名称
辉凌医药咨询（上海）有限公司
生产地址
124 East Main Avenue, Laguna Technopark, Binan, Laguna, 4024, Philippines
适用范围/预期用途
产品适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-06-16
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153151968
一次性使用无菌注射针 Safety Hypodermic Needle
Terumo （Philippines） Corporation
124 East Main Avenue, Laguna Technopark, Binan, Laguna, 4024, Philippines
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第三类
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SG3+1825, SG3+1838, SG3+1925, SG3+1938, SG3+2025, SG3+2038, SG3+2051, SG3+2151, SG3+2125, SG3+2138, SG3+2225, SG3+2238, SG3+2325, SG3+2338, SG3+2516, SG3+2525, SG3+2538, SG3+2609, SG3+2613, SG3+2713, SG3+3013
组成:产品由针管、针座、保护鞘、套环和护套组成。材料:针管原材料为不锈钢SUS304, 针座、保护鞘、套环和护套原材料均为聚丙烯。灭菌:采用电子束灭菌
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2015-06-17
2020-06-16
国械注进20153151968
一次性使用无菌注射针
Terumo Philippines Corp.
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第三类
/
SG3+1825, SG3+1838, SG3+1925, SG3+1938, SG3+2025, SG3+2038, SG3+2051, SG3+2151, SG3+2125, SG3+2138, SG3+2225, SG3+2238, SG3+2325, SG3+2338, SG3+2516, SG3+2525, SG3+2538, SG3+2609, SG3+2613, SG3+2713, SG3+3013
组成:产品由针管、针座、保护鞘、套环和护套组成。材料:针管原材料为不锈钢SUS304, 针座、保护鞘、套环和护套原材料均为聚丙烯。灭菌:采用电子束灭菌。
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2015-06-17
2020-06-16
国械注进20153151968
一次性使用无菌注射针
Terumo Philippines Corp
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第三类
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SG3+1825, SG3+1838, SG3+1925, SG3+1938, SG3+2025, SG3+2038, SG3+2051, SG3+2151, SG3+2125, SG3+2138, SG3+2225, SG3+2238, SG3+2325, SG3+2338, SG3+2516, SG3+2525, SG3+2538, SG3+2609, SG3+2613, SG3+2713, SG3+3013
组成:产品由针管、针座、保护鞘、套环和护套组成。材料:针管原材料为不锈钢SUS304, 针座、保护鞘、套环和护套原材料均为聚丙烯。灭菌:采用电子束灭菌
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