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一次性使用无菌注射针Disposable Syringe Needle
国械注进20223140592
【生产企业】：（株）必特Feel Tech Co., Ltd.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-14
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取液体用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌注射针Disposable Syringe Needle
管理类别
Ⅲ
注册人住所
3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京七四九生物科技有限公司
变更情况
2023-06-05 代理人名称由:贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司;代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室;代理人名称变更为:北京七四九生物科技有限公司;代理人住所变更为:北京市通州区恒业七街6号及6号院3号楼A107
是否纳入医保
否
批准日期
2022-12-14
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由针座、连结部、针管、护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223140592
企业名称
（株）必特Feel Tech Co., Ltd.
生产地址
3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
适用范围/预期用途
适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取液体用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223140592
一次性使用无菌注射针Disposable Syringe Needle
（株）必特Feel Tech Co., Ltd.
3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室
第三类
韩国
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本产品由针座、连结部、针管、护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2022-12-14
2027-12-13
国械注进20223140592
一次性使用无菌注射针Disposable Syringe Needle
Feel Tech
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第三类
韩国
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本产品由针座、连结部、针管、护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2022-12-14
2027-12-13
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关联企业
（株）必特Feel Tech Co., Ltd.【国械注进20223140592】