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一次性使用注射笔用针头Pen Needles
国械注进20193141542
【生产企业】：碧迪医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-01-10
【国家】：爱尔兰
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽(exenatide))皮下注射。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用注射笔用针头Pen Needles
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1 Becton Drive Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-01-10
国家
爱尔兰
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由针座盖贴(密封盖)、外针帽(初包装)、针座、针管(针尖五切面)和内针帽组成。
型号规格
0.23mm(32G) x 4mm ，0.23mm(32G) x 4mm 超薄壁
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193141542
企业名称
碧迪医疗器械（上海）有限公司
生产地址
Pottery Road Dun Laoghaire Co.Dublin, Ireland
适用范围/预期用途
该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽(exenatide))皮下注射。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154115号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-01-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193141542
一次性使用注射笔用针头Pen Needles
碧迪公司Becton Dickinson and Company
Pottery Road Dun Laoghaire Co.Dublin, Ireland
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
第三类
爱尔兰
0.23mm（32G） x 4mm ，0.23mm（32G） x 4mm 超薄壁
产品由针座盖贴（密封盖）、外针帽（初包装）、针座、针管（针尖五切面）和内针帽组成
/
2019-01-10
2024-01-09
国械注进20193141542
一次性使用注射笔用针头 Pen Needles
Becton Dickinson And Co. GBR
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/
第三类
爱尔兰
0.23mm（32G） x 4mm ，0.23mm（32G） x 4mm 超薄壁
产品由针座盖贴（密封盖）、外针帽（初包装）、针座、针管（针尖五切面）和内针帽组成
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2019-01-10
2024-01-09
国械注进20193141542
一次性使用注射笔用针头Pen Needles
Becton Dickinson And Co. GBR
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/
第三类
爱尔兰
0.23mm（32G） x 4mm ，0.23mm（32G） x 4mm 超薄壁
产品由针座盖贴（密封盖）、外针帽（初包装）、针座、针管（针尖五切面）和内针帽组成
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2019-01-10
2024-01-09
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