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肝内穿刺活检针套装
国械注进20173151163
【生产企业】：Cook Inc.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-04-17
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肝内穿刺活检针套装
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2017-04-17
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器，一个Quick-Core活检针和一个预装的肝脏穿刺套装，后者由一个导引鞘管、一个Check-Flo止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外，本套装还包括一条5F的直型导管和一条5F的弯曲导管。材料：活检针：304不锈钢；Check-Flo止血阀转换接头：聚碳酸酯，硅胶；加强套管：304不锈钢；导引鞘管：RFEP(不透射线氟化乙丙烯)；扩张器：聚乙烯；导管：聚四氟乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
型号规格
LABS-100、 LABS-200
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173151163
企业名称
Cook Inc.
生产地址
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适用范围/预期用途
肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2022-04-16
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173151163
肝内穿刺活检针套装
Cook Inc
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第三类
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LABS100、 LABS200
肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器，一个QuickCore活检针和一个预装的肝脏穿刺套装，后者由一个导引鞘管、一个CheckFlo止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外，本套装还包括一条5F的直型导管和一条5F的弯曲导管。材料：活检针：304不锈钢；CheckFlo止血阀转换接头：聚碳酸酯，硅胶；加强套管：304不锈钢；导引鞘管：RFEP(不透射线氟化乙丙烯)；扩张器：聚乙烯；导管：聚四氟乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌
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2017-04-17
2022-04-16
国械注进20173151163
肝内穿刺活检针套装
Cook Inc.
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第三类
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LABS-100、 LABS-200
肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器，一个Quick-Core活检针和一个预装的肝脏穿刺套装，后者由一个导引鞘管、一个Check-Flo止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外，本套装还包括一条5F的直型导管和一条5F的弯曲导管。材料：活检针：304不锈钢；Check-Flo止血阀转换接头：聚碳酸酯，硅胶；加强套管：304不锈钢；导引鞘管：RFEP（不透射线氟化乙丙烯）；扩张器：聚乙烯；导管：聚四氟乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
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2017-04-17
2022-04-16
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关联企业
Cook Inc.【国械注进20173151163】
库克（中国）医疗贸易有限公司【国食药监械（进）字2013第3155384】