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吸引式手动活检针（商品名：吸引式手动活检针）吸引式生検針シユアーカツト
国械注进20143156132
【生产企业】：库利艾特国际贸易（大连）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-12-26
【国家】：中国
【省份】：辽宁省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结等软组织或各种软组织瘤获得活检组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
吸引式手动活检针（商品名：吸引式手动活检针）吸引式生検針シユアーカツト
管理类别
Ⅲ
注册人住所
栃木県栃木市惣社町1485-11
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库利艾特国际贸易(大连)有限公司
变更情况
2018-01-26 “代理人住所:大连保税区泰华大厦A座304 ”变更为“代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室”。 2018-10-15 “注册人名称：株式会社タスク 惣社第一工厂”变更为“注册人名称：株式会社タスク 惣社第一工場 特舒美株式会社 惣社第一工厂 ”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-12-26
国家
中国
省份
辽宁省
结构及组成/主要组成成分
本产品由内针、针管、针基、针筒、活塞、手柄推杆、固定卡、结合部、硅胶套、粘着剂及保护套管组成，本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为伽马射线灭菌。
型号规格
11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、25G
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143156132
企业名称
库利艾特国际贸易（大连）有限公司
生产地址
栃木県栃木市惣社町1485-11
适用范围/预期用途
用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结等软组织或各种软组织瘤获得活检组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2019-12-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143156132
吸引式手动活检针（商品名：吸引式手动活检针）吸引式生検針シユアーカツト
株式会社タスク 惣社第一工厂
栃木県栃木市惣社町148511
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第三类
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11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、25G
本产品由内针、针管、针基、针筒、活塞、手柄推杆、固定卡、结合部、硅胶套、粘着剂及保护套管组成，本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为伽马射线灭菌
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2014-12-26
2019-12-25
国械注进20143156132
吸引式手动活检针（商品名：吸引式手动活检针）
Tsk Corp.
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第三类
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11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、25G
本产品由内针、针管、针基、针筒、活塞、手柄推杆、固定卡、结合部、硅胶套、粘着剂及保护套管组成，本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为伽马射线灭菌。附件：注册产品标准
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2014-12-26
2019-12-25
国械注进20143156132
吸引式手动活检针(商品名：吸引式手动活检针)
Tsk Corp
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第三类
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11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、25G
本产品由内针、针管、针基、针筒、活塞、手柄推杆、固定卡、结合部、硅胶套、粘着剂及保护套管组成，本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为伽马射线灭菌。附件：注册产品标准
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2014-12-26
2019-12-25
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