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聚乳酸防粘连膜
国械注准20173144517
【生产企业】：广州市弘健生物医用制品科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-22
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于椎间盘突出症、胆囊结石、阑尾炎、子宫瘤等外科手术中防止术后产生粘连。(具体型号适用手术见附页)
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
聚乳酸防粘连膜
管理类别
Ⅲ
注册人住所
广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2019-05-17 “注册人住所:广州市高新技术产业开发区香山路17号厂房B6-1 生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路17号厂房B6-1”变更为“注册人住所:广州市黄埔区香山路17号厂房B201;生产地址:广州市黄埔区香山路17号厂房B201”。 2022-12-21 “注册人住所:广州市黄埔区香山路17号厂房B201;生产地址:广州市黄埔区香山路17号厂房B201”变更为“注册人住所:广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房;生产地址:广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房”
是否纳入医保
是
批准日期
2022-03-22
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
本品是以聚DL-乳酸(PDLLA)为原料制成的薄膜。经钴-60辐照灭菌，一次性使用。
型号规格
HJ-LW、HJ-DD-1、HJ-DD-2、HJ-PQ-1、HJ-PQ-2、HJ-JZ-1、HJ-JZ-2、HJ-JZ-3、HJ-JJ-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173144517
企业名称
广州市弘健生物医用制品科技有限公司
生产地址
广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房
适用范围/预期用途
用于椎间盘突出症、胆囊结石、阑尾炎、子宫瘤等外科手术中防止术后产生粘连。(具体型号适用手术见附页)
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20173644517
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-10-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173144517
聚乳酸防粘连膜
广州市弘健生物医用制品科技有限公司
广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房
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第三类
中国
HJ-LW、HJ-DD-1、HJ-DD-2、HJ-PQ-1、HJ-PQ-2、HJ-JZ-1、HJ-JZ-2、HJ-JZ-3、HJ-JJ-1
本品是以聚DL-乳酸(PDLLA)为原料制成的薄膜。经钴-60辐照灭菌，一次性使用。
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2022-03-22
2027-10-22
国械注准20173144517
聚乳酸防粘连膜
广州市弘健生物医用制品科技有限公司
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第三类
中国
HJ-LW、HJ-DD-1、HJ-DD-2、HJ-PQ-1、HJ-PQ-2、HJ-JZ-1、HJ-JZ-2、HJ-JZ-3、HJ-JJ-1
本品是以聚DL-乳酸（PDLLA）为原料制成的薄膜。经钴-60辐照灭菌，一次性使用
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2022-03-22
2027-10-22
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关联企业
汕头高新区弘健生物医用制品有限公司【国食药监械（试）字2003第3050214】
广州市弘健生物医用制品科技有限公司【国械注准20173144517】
无锡健普生物科技有限公司【国械注准20173640335】
广州市弘健生物医用制品科技有限公司【国械注准20173644517】