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聚乳酸防粘连膜（商品名：弘健可吸收屏障膜）
国食药监械（准）字2014第3640440
【生产企业】：广州市弘健生物医用制品科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-03-13
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于椎间盘突出症、胆囊结石、阑尾炎、子宫瘤等外科手术中防止术后产生粘连。（具体型号适用手术见附件）
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
聚乳酸防粘连膜（商品名：弘健可吸收屏障膜）
管理类别
Ⅲ
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路17号厂房B6-1
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-03-13
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
本品是以聚DL-乳酸（PDLLA）为主要原料制成的薄膜。经钴－60辐照灭菌，一次性使用。
型号规格
HJ-LW、HJ-DD-1、HJ-DD-2、HJ-PQ-1、HJ-PQ-2、HJ-JZ-1、HJ-JZ-2、HJ-JZ-3、HJ-JJ-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2014第3640440
企业名称
广州市弘健生物医用制品科技有限公司
生产地址
广州市高新技术产业开发区香山路17号厂房B6-1
适用范围/预期用途
用于椎间盘突出症、胆囊结石、阑尾炎、子宫瘤等外科手术中防止术后产生粘连。（具体型号适用手术见附件）
其它内容
/
备注
2014年6月24日同意更正型号、规格、附页内容，2014年3月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-03-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2014第3640440
聚乳酸防粘连膜（商品名：弘健可吸收屏障膜）
广州市弘健生物医用制品科技有限公司
广州市高新技术产业开发区香山路17号厂房B61
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第三类
中国
HJLW、HJDD1、HJDD2、HJPQ1、HJPQ2、HJJZ1、HJJZ2、HJJZ3、HJJJ1
本品是以聚DL乳酸（PDLLA）为主要原料制成的薄膜。经钴－60辐照灭菌，一次性使用
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2014-03-13
2018-03-12
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关联企业
广州市弘健生物医用制品科技有限公司【国食药监械（准）字2014第3640440】