欢迎来到数屿医械!共建医疗器械大数据平台!客服热线:18523591020

可吸收再生氧化纤维素

可吸收再生氧化纤维素

国械注准20213140626
【生产企业】:广州迈普再生医学科技股份有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-08-18
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:在颅内手术中,当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时,该产品可作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。

产品简介

产品信息

可吸收再生氧化纤维素介绍

可吸收再生氧化纤维素是一种生物吸收性的止血剂,由氧化纤维素制成。结构:可吸收再生氧化纤维素是一种由纤维素制成的多孔薄片或棉球,具有良好的水解性和可吸收性。组成:医用可吸收再生氧化纤维素是由天然的纤维素经过一定加工处理后得到的,主要成分包括纤维素、羟基、羧基等。其中,羟基和羧基的引入使得其在受潮后能够迅速形成凝块,从而达到止血的效果。

可吸收再生氧化纤维素根据不同的特点和用途,可以分为这几类:

1. 薄片型:薄片型医用可吸收再生氧化纤维素是一种类似于纸张的薄片,通常用于手术中的止血和包扎。

2. 棉球型:棉球型医用可吸收再生氧化纤维素是一种类似于棉花的松软物质,通常用于填塞手术中的空洞或止血。

3. 片状型:片状型医用可吸收再生氧化纤维素是一种较大的薄片,通常用于手术中较大面积的止血或填塞。

4. 线条型:线条型医用可吸收再生氧化纤维素是一种类似于线条的物质,通常用于手术中针线缝合后的止血。

可吸收再生氧化纤维素的原理主要包括两个方面:

1. 纤维素水解:医用可吸收再生氧化纤维素是由纤维素制成的,其在遇到水分时会发生水解反应,从而使其变得更加柔软并且容易被人体吸收。

2. 凝血作用:医用可吸收再生氧化纤维素中含有羟基和羧基等官能团,在遇到血液时可以与血液中的凝血因子结合。

可吸收再生氧化纤维素适用于多个科室。常见的适用科室:

外科:外科是可吸收再生氧化纤维素最常见的使用科室,医生通常在手术中使用可吸收再生氧化纤维素来控制手术区域的出血。

泌尿外科:泌尿外科手术通常涉及到较大的血管或组织切除,使用可吸收再生氧化纤维素可以有效地控制出血并促进愈合。

妇产科:妇产科手术中也常常需要使用可吸收再生氧化纤维素来止血和填塞空洞等。

胸心外科:胸心外科手术涉及到心脏和大血管等重要器官,在手术中使用可吸收再生氧化纤维素可以有效地控制出血并降低术后并发症的风险。

可吸收再生氧化纤维素作用与功效

1. 止血:医用可吸收再生氧化纤维素可以与血液接触形成凝块,从而有效地控制出血量,达到止血的目的。

2. 减少术后并发症:手术后出血是一种常见的术后并发症,使用医用可吸收再生氧化纤维素可以减少出血量,降低术后并发症的风险。

3. 促进组织愈合:医用可吸收再生氧化纤维素被人体吸收和代谢,不会对愈合造成任何影响,反而可以促进组织愈合过程。

4. 方便使用:医用可吸收再生氧化纤维素通常是以薄片或棉球的形式出现,在手术中使用方便,操作简单。

可吸收再生氧化纤维素使用方法

1. 准备工作:在手术前,需要准备好医用可吸收再生氧化纤维素和手术需要使用的其他器械。

2. 备好止血材料:将要使用的医用可吸收再生氧化纤维素剪成适当大小,以备用。

3. 找到止血点:在手术中,找到需要止血的部位,并进行清洁和消毒。

4. 放置医用可吸收再生氧化纤维素:将预备好的医用可吸收再生氧化纤维素放置于止血点上,轻轻按压一下,让其与出血部位充分接触。

5. 持续观察:在放置医用可吸收再生氧化纤维素后,需要持续观察出血情况并及时处理。

6. 收尾工作:在完成手术后,需要进行必要的处理和收尾工作,并注意消毒和清洁。

可吸收再生氧化纤维素注意事项

1. 存储条件:可吸收再生氧化纤维素的储存条件非常重要,不当的储存条件可能会影响其质量和有效期。建议的储存条件:温度:可吸收再生氧化纤维素应该储存在室温下,避免暴露在高温或低温环境中。最适宜的储存温度为15-25摄氏度。湿度:可吸收再生氧化纤维素应该储存在相对湿度不超过60%的干燥环境中。高湿度可能导致其变软或变形,从而影响其性能和效果。光线:可吸收再生氧化纤维素应该避免直接暴露在阳光下或其他强光线下,以免影响其质量和有效期。包装:可吸收再生氧化纤维素应该保存在密封的包装中,以避免灰尘、污染或其他物质的污染。

2. 使用前检查:在使用前,需要检查医用可吸收再生氧化纤维素是否完好无损,如有发现破损或污染,应立即更换。

3. 操作规范:操作医用可吸收再生氧化纤维素时应遵循医生或专业人士的指导,并按照正确的步骤进行操作,避免出现操作失误或手术意外。

4. 注意卫生:在手术中使用医用可吸收再生氧化纤维素时,需要保持手术场地清洁和卫生,避免感染等不良后果。

5. 适用范围:医用可吸收再生氧化纤维素适用于一些轻度或中度出血的情况,并不适合于严重出血的情况。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
可吸收再生氧化纤维素
管理类别
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-06-02 产品技术要求中的红外图谱、氮含量和炽灼残渣等的试验方法发生了变更,详见产品技术要求变更对比表。 2022-11-02 注册人申请许可事项变更,对原批准的产品技术要求及型号规格进行变更,内容详见产品变化对比表。 2022-12-06 生产地址由广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、F区第三层、D区第七层717-720单元;变更为:广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、D区第七层717-720单元;广州市黄埔区崖鹰石路3号第十层至第十二层
是否纳入医保
批准日期
2021-08-18
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品是由再生纤维素经可控氧化、无纺制备而成的一种非编织多层纤丝结构的可吸收再生氧化纤维素,颜色为白色或淡黄色。经辐照灭菌,一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20213140626
企业名称
广州迈普再生医学科技股份有限公司
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、D区第七层717-720单元;广州市黄埔区崖鹰石路3号第十层至第十二层
适用范围/预期用途
在颅内手术中,当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时,该产品可作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-08-17
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20213140626
可吸收再生氧化纤维素
广州迈普再生医学科技股份有限公司
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、D区第七层717-720单元;广州市黄埔区崖鹰石路3号第十层至第十二层
/
第三类
中国
/
该产品是由再生纤维素经可控氧化、无纺制备而成的一种非编织多层纤丝结构的可吸收再生氧化纤维素,颜色为白色或淡黄色。经辐照灭菌,一次性使用。
/
2021-08-18
2026-08-17
国械注准20213140626
可吸收再生氧化纤维素
广州迈普再生医学科技股份有限公司
/
/
第三类
中国
/
该产品是由再生纤维素经可控氧化、无纺制备而成的一种非编织多层纤丝结构的可吸收再生氧化纤维素,颜色为白色或淡黄色。经辐照灭菌,一次性使用
/
2021-08-18
2026-08-17

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

广州迈普再生医学科技股份有限公司【国械注准20213140626】
强生(上海)医疗器材有限公司【国食药监械(进)字2012第3644494】
2024年10月23日,数屿医械升级为“摩熵医械”
升级福利,免费送体验资格
立即抢名额
申请免费体验资格
2024年10月23日