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生物可吸收复合止血膜
国械注准20183140495
【生产企业】：北京大清生物技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-11-14
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：当外科手术经压迫，结扎或其他常规止血手段不适用或无效时，辅助用于控制毛细血管，静脉和小动脉的出血。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
生物可吸收复合止血膜
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市海淀区上地三街9号C座C701
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2018-12-14 “生产地址:北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层”变更为“生产地址:北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层、地下一层”。 2020-12-18 产品名称由“可吸收止血膜”变更为“生物可吸收复合止血膜”。2021-08-26 “生产地址:北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层、地下一层。”变更为“生产地址:北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层、地下一层。 委托生产地址:重庆市大渡口区太康路12号2、3、4、5层。”。 2022-11-11 “生产地址:北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层、地下一层;委托生产地址:重庆市大渡口区太康路12号2，3，4，5层。”变更为“委托生产地址:重庆市大渡口区太康路12号2，3，4，5层。”
是否纳入医保
是
批准日期
2018-11-14
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
本产品是由透明质酸钠和羧甲基壳聚糖组成的可吸收性体内止血材料。本产品经辐照灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20183140495
企业名称
北京大清生物技术股份有限公司
生产地址
委托生产地址:重庆市大渡口区太康路12号2，3，4，5层。
适用范围/预期用途
当外科手术经压迫，结扎或其他常规止血手段不适用或无效时，辅助用于控制毛细血管，静脉和小动脉的出血。
其它内容
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6864。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-11-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20183140495
生物可吸收复合止血膜
北京大清生物技术股份有限公司
委托生产地址:重庆市大渡口区太康路12号2，3，4，5层
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第三类
中国
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本产品是由透明质酸钠和羧甲基壳聚糖组成的可吸收性体内止血材料。本产品经辐照灭菌，一次性使用。
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2018-11-14
2023-11-13
国械注准20183140495
生物可吸收复合止血膜
北京大清生物技术股份有限公司
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第三类
中国
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本产品是由透明质酸钠和羧甲基壳聚糖组成的可吸收性体内止血材料。本产品经辐照灭菌，一次性使用
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2018-11-14
2023-11-13
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关联企业
北京大清生物技术股份有限公司【国械注准20183140495】