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逆行性胰/胆管造影导管 E.R.C.P.Catheters
国械注进20162662511
【生产企业】：库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-07-25
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本器械用于在内窥镜下胰胆管系统插管，进行逆行性胰管/胆道造影检查。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
逆行性胰/胆管造影导管 E.R.C.P.Catheters
管理类别
Ⅱ
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
变更情况
2018-10-23 “注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated ”变更为“注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated 威尔逊-库克医学公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-07-25
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
逆行性胰/胆管造影导管由导管和导管座组成。该导管由以下材料制造:导管:聚四氟乙烯;导管座:聚碳酸酯;导管上的标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用，其它产品一次性使用。产品货架寿命三年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162662511
企业名称
库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
适用范围/预期用途
本器械用于在内窥镜下胰胆管系统插管，进行逆行性胰管/胆道造影检查。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-07-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162662511
逆行性胰胆管造影导管 E.R.C.P.Catheters
库克（中国）医疗贸易有限公司
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
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第二类
中国
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逆行性胰胆管造影导管由导管和导管座组成。该导管由以下材料制造:导管:聚四氟乙烯;导管座:聚碳酸酯;导管上的标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用，其它产品一次性使用。产品货架寿命三年
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2016-07-25
2021-07-24
国械注进20162662511
逆行性胰/胆管造影导管E.R.C.P.Catheters
Wilson-Cook Medical Inc.
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第二类
中国
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逆行性胰/胆管造影导管由导管和导管座组成。该导管由以下材料制造：导管：聚四氟乙烯；导管座：聚碳酸酯；导管上的标记：钽环。产品经环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用，其它产品一次性使用。产品货架寿命三年
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2016-07-25
2021-07-24
国械注进20162662511
逆行性胰/胆管造影导管E.R.C.P.Catheters
库克（中国）医疗贸易有限公司
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第二类
中国
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逆行性胰/胆管造影导管由导管和导管座组成。该导管由以下材料制造：导管：聚四氟乙烯；导管座：聚碳酸酯；导管上的标记：钽环。产品经环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用，其它产品一次性使用。产品货架寿命三年
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2016-07-25
2021-07-24
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关联企业
库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司【国械注进20162662511】