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输尿管导管 Ureteral catheters
国械注进20183661901
【生产企业】：莱凯医疗器械（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-04-10
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于在泌尿外科手术时逆行插入输尿管中，向输尿管和肾盂注射造影剂。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
输尿管导管 Ureteral catheters
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Pullacher Straβe 4， 83043 Bad Aibling， Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
莱凯医疗器械（北京）有限公司
变更情况
2018-07-30 “注册人名称：uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH ”变更为“注册人名称：uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH 优威医疗科技有限公司”。 2019-06-20 “代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。
是否纳入医保
是
批准日期
2018-04-10
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
输尿管导管由导管（带支撑金属丝，材料为06Cr19Ni10，不与人体接触）和注水接头组成。导管和注水接头材料为聚氨酯。经环氧乙烷灭菌，限一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20183661901
企业名称
莱凯医疗器械（北京）有限公司
生产地址
Pullacher Straβe 4， 83043 Bad Aibling， Germany
适用范围/预期用途
该产品用于在泌尿外科手术时逆行插入输尿管中，向输尿管和肾盂注射造影剂。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2023-04-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20183661901
输尿管导管
Urovision Gesellschaft Fur Medizinischen Technologie-Transfer mbH
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第三类
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输尿管导管由导管（带支撑金属丝，材料为06Cr19Ni10，不与人体接触）和注水接头组成。导管和注水接头材料为聚氨酯。经环氧乙烷灭菌，限一次性使用。
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2018-04-10
2023-04-09
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关联企业
莱凯医疗器械（北京）有限公司【国械注进20183661901】
库克（中国）医疗贸易有限公司【国械注进20163660381】