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输尿导管套件
辽械注准20172140055
【生产企业】：大连库利艾特医疗制品有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-24
【国家】：中国
【省份】：辽宁省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：经尿道插入，留置膀胱、输尿管、肾盂内，用于尿路支撑、尿液引流。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
输尿导管套件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
辽宁省大连出口加工区IIB-31
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-03-24
国家
中国
省份
辽宁省
结构及组成/主要组成成分
该产品由导管及附属品组成。导管按结构分为标准型单猪尾、标准型双猪尾、标准型多长度、多楞型双猪尾和多楞型多长度五种;附属品包括推入用导管(除标准型单猪尾以外使用)、针状接续管(标准型单猪尾使用)和导丝(含导丝套件使用;导丝有亲水性导丝、弹簧导丝两种。导丝结构均由内芯、被覆层和表面涂层构成)。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
辽械注准20172140055
企业名称
大连库利艾特医疗制品有限公司
生产地址
大连出口加工区IIB-31
适用范围/预期用途
经尿道插入，留置膀胱、输尿管、肾盂内，用于尿路支撑、尿液引流。
其它内容
/
备注
原注册证号为:“辽械注准20172660055”。
审批部门
辽宁省药品监督管理局
有效期至
2027-05-03
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
辽械注准20172140055
输尿导管套件
大连库利艾特医疗制品有限公司
大连出口加工区IIB-31
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第二类
中国
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该产品由导管及附属品组成。导管按结构分为标准型单猪尾、标准型双猪尾、标准型多长度、多楞型双猪尾和多楞型多长度五种;附属品包括推入用导管(除标准型单猪尾以外使用)、针状接续管(标准型单猪尾使用)和导丝(含导丝套件使用;导丝有亲水性导丝、弹簧导丝两种。导丝结构均由内芯、被覆层和表面涂层构成)。
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2022-03-24
2027-05-03
辽械注准20172140055
输尿导管套件
大连库利艾特医疗制品有限公司
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第二类
中国
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该产品由导管及附属品组成。导管按结构分为标准型单猪尾、标准型双猪尾、标准型多长度、多楞型双猪尾和多楞型多长度五种；附属品包括推入用导管（除标准型单猪尾以外使用）、针状接续管（标准型单猪尾使用）和导丝（含导丝套件使用；导丝有亲水性导丝、弹簧导丝两种。导丝结构均由内芯、被覆层和表面涂层构成）
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2022-03-24
2027-05-03
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关联企业
大连库里艾特医疗制品有限公司【辽食药监械（准）字2009第2660097】
大连库里艾特医疗制品有限公司【辽械注准20172660055】
大连库里艾特医疗制品有限公司【辽食药监械（准）字2013第2660129】
大连库利艾特医疗制品有限公司【辽械注准20172140055】