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肠内营养输注管
赣械注准20162660243
【生产企业】：费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-08-10
【国家】：中国
【省份】：江西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品适用于进行肠内喂养的患者。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肠内营养输注管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江西省南昌经济技术开发区青岚大道1701号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-08-10
国家
中国
省份
江西省
结构及组成/主要组成成分
本产品主要由具有弹性的导管、连接导管和营养液容器的接口，附带或不附带喂养袋、连接导管和肠内喂养管的接头、流量调节器、滴注腔组成。导管材料为聚氯乙烯(PVC)，其增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM): 喂养袋材料为乙烯-醋酸乙烯共聚物。本产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无毒。
型号规格
重力型，通用(VarioLine)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
赣械注准20162660243
企业名称
费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司
生产地址
江西省南昌经济技术开发区青岚大道1701号
适用范围/预期用途
本产品适用于进行肠内喂养的患者。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江西省药品监督管理局
有效期至
2021-08-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
赣械注准20162660243
肠内营养输注管
费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司
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第二类
中国
7751011CN
本产品主要由具有弹性的导管、连接导管和营养液容器的接口（不附带喂养袋）、连接导管和肠内喂养管的接头、流量调节器、滴注腔组成。导管材料为聚氯乙烯（PVC），其增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）。经环氧乙烷灭菌，产品无菌
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2016-08-10
2021-08-09
赣械注准20162660243
肠内营养输注管
费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司
江西省南昌经济技术开发区青岚大道1701号
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第二类
中国
重力型，通用（VarioLine）
本产品主要由具有弹性的导管、连接导管和营养液容器的接口，附带或不附带喂养袋、连接导管和肠内喂养管的接头、流量调节器、滴注腔组成。导管材料为聚氯乙烯（PVC），其增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）: 喂养袋材料为乙烯-醋酸乙烯共聚物。本产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无毒
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2016-08-10
2021-08-09
赣械注准20162660243
肠内营养输注管
费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司
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第二类
中国
7751011CN
本产品主要由具有弹性的导管、连接导管和营养液容器的接口（不附带喂养袋）、连接导管和肠内喂养管的接头、流量调节器、滴注腔组成。导管材料为聚氯乙烯（PVC），其增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
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2016-08-10
2021-08-09
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关联企业
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司【国食药监械（进）字2012第2662697】
费森尤斯卡比奥地利有限公司【国食药监械（进）字2013第2664734】
费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司【赣食药临械（准）字2014第20660225】
费森尤斯卡比奥地利有限公司【国食药监械（进）字2007第2660377】
费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司【赣械注准20162660243】