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CD45检测试剂(流式细胞仪法-BV510)
粤穗械备20220956
【生产企业】：广州市微米生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-12-29
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
CD45检测试剂(流式细胞仪法-BV510)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号
产品储存条件及有效期
储存条件:2℃～8℃避光保存，切忌冷冻; 有效期:未开封试剂可稳定保存24个月，开瓶后试剂2℃～8℃避光保存，可保存4个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-12-29
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由磷酸盐缓冲液、BSA及BV510荧光素标记的CD45单克隆抗体组成。
型号规格
50人份/盒、100人份/盒。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤穗械备20220956
企业名称
广州市微米生物科技有限公司
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号;广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515
适用范围/预期用途
检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤穗械备20220956
CD45检测试剂（流式细胞仪法-BV510）
广州市微米生物科技有限公司
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号;广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515
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第一类
中国
50人份/盒、100人份/盒。
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储存条件:2℃～8℃避光保存，切忌冷冻; 有效期:未开封试剂可稳定保存24个月，开瓶后试剂2℃～8℃避光保存，可保存4个月。
2022-12-29
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粤穗械备20220956
CD45检测试剂（流式细胞仪法-BV510）
广州市微米生物科技有限公司
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第一类
中国
50人份/盒、100人份/盒
由磷酸盐缓冲液、BSA及BV510荧光素标记的CD45单克隆抗体组成
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2022-12-29
2999-01-01
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广州市微米生物科技有限公司【粤穗械备20220956】