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气囊导尿管 Foley Catheters
国食药监械（进）字2014第2664678
【生产企业】：康维德（中国）医疗用品有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-09-30
【国家】：马来西亚
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于常规的膀胱引流或术后膀胱引流和冲洗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
气囊导尿管 Foley Catheters
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
康维德(中国)医疗用品有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-09-30
国家
马来西亚
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品由排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口(三腔)、阀、球囊(有球囊型)、管身组成;不同类型产品设计成不同的尖端、阀门、涂层、管长和管径。管身材料为硅化涂层的乳胶和硅树脂涂层的乳胶、阀材料为橡胶或PVC(含DEHP)。Haematuria型导尿管带有聚酰胺螺旋加强丝.一次性使用。射线灭菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2664678
企业名称
康维德（中国）医疗用品有限公司
生产地址
Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia
适用范围/预期用途
用于常规的膀胱引流或术后膀胱引流和冲洗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-09-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2664678
气囊导尿管 Foley Catheters
康维德（中国）医疗用品有限公司
Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia
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第二类
中国
/
本产品由排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口（三腔）、阀、球囊（有球囊型）、管身组成;不同类型产品设计成不同的尖端、阀门、涂层、管长和管径。管身材料为硅化涂层的乳胶和硅树脂涂层的乳胶、阀材料为橡胶或PVC（含DEHP）。Haematuria型导尿管带有聚酰胺螺旋加强丝.一次性使用。射线灭菌
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2014-09-30
2019-09-29
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关联企业
康维德（中国）医疗用品有限公司【国食药监械（进）字2014第2664678】