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一次性使用测温导尿管
粤械注准20232141167
【生产企业】：广州保瑞医疗技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-06
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用测温导尿管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广州市白云区科园路1号自编1栋4楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-07-06
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用测温导尿管由管身、导头、排泄腔、充起腔、冲洗腔(部分型号无)、球囊、单向阀和测温线组成。
型号规格
型号:BR-CDNG-D型、BR-CDNG-T型。规格:BR-CDNG-D型分为16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr五个规格;BR-CDNG-T型分为18Fr、20Fr、22Fr三个规格。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20232141167
企业名称
广州保瑞医疗技术有限公司
生产地址
广州科学城神舟路288号A栋
适用范围/预期用途
供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2028-07-05
国产/进口
国产
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医保医用耗材代码
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器械审评数据
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抽样检查
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中国医疗器械召回
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关联企业
浙江海圣医疗器械股份有限公司【浙械注准20232141029】
深圳市益心达医学新技术有限公司【粤械注准20222141784】
广州保瑞医疗技术有限公司【粤械注准20232141167】