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一次性使用硅胶导尿包
鲁械注准20232140341
【生产企业】：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-11
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用硅胶导尿包
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由“山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号”生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司”
是否纳入医保
是
批准日期
2023-07-11
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
导尿包由基本配置和选用配置组成。基本配置为导尿管、引流袋、一次性使用无菌溶药注射器。选用配置为镊子、一次性使用无菌溶药针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布、棉球、方巾、洞巾、操作台布、托盘、固定别针、塑料夹子、酒精棉球、碘伏棉球、球囊固定液、试管、胶塞、硅油棉球、备皮刀、敷料夹。
型号规格
SNB-D01、SNB-D02、SNB-D03、SNB-D04、SNB-D05、SNB-D06、SNB-D07、SNB-D08、SNB-D09、SNB-D10、SNB-D11、SNB-D12、SNB-D13、SNB-D14、SNB-D15、SNB-D16、SNB-D17、SNB-D18、SNB-D19、SNB-D20、SNB-D21、SNB-D22、SNB-D23、SNB-D24、SNB-D25、SNB-D26、SNB-D27、SNB-D28、SNB-D29、SNB-D30、SNB-D31、SNB-T01、SNB-T02、SNB-T03、SNB-T04、SNB-T05、SNB-T06、SNB-T07、SNB-T08、SNB-T09、SNB-T10、SNB-T11、SNB-T12、SNB-T13、SNB-T14、SNB-T15、SNB-T16、SNB-T17、SNB-T18、SNB-T19、SNB-T20、SNB-T21、SNB-T22、SNB-T23、SNB-T24、SNB-T25、SNB-T26、SNB-T27、SNB-T28、SNB-T29、SNB-T30、SNB-T31。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20232140341
企业名称
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司
适用范围/预期用途
适用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿用。
其它内容
/
备注
受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2028-04-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20232140341
一次性使用硅胶导尿包
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
/
第二类
中国
SNB-D01、SNB-D02、SNB-D03、SNB-D04、SNB-D05、SNB-D06、SNB-D07、SNB-D08、SNB-D09、SNB-D10、SNB-D11、SNB-D12、SNB-D13、SNB-D14、SNB-D15、SNB-D16、SNB-D17、SNB-D18、SNB-D19、SNB-D20、SNB-D21、SNB-D22、SNB-D23、SNB-D24、SNB-D25、SNB-D26、SNB-D27、SNB-D28、SNB-D29、SNB-D30、SNB-D31、SNB-T01、SNB-T02、SNB-T03、SNB-T04、SNB-T05、SNB-T06、SNB-T07、SNB-T08、SNB-T09、SNB-T10、SNB-T11、SNB-T12、SNB-T13、SNB-T14、SNB-T15、SNB-T16、SNB-T17、SNB-T18、SNB-T19、SNB-T20、SNB-T21、SNB-T22、SNB-T23、SNB-T24、SNB-T25、SNB-T26、SNB-T27、SNB-T28、SNB-T29、SNB-T30、SNB-T31。
导尿包由基本配置和选用配置组成。基本配置为导尿管、引流袋、一次性使用无菌溶药注射器。选用配置为镊子、一次性使用无菌溶药针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布、棉球、方巾、洞巾、操作台布、托盘、固定别针、塑料夹子、酒精棉球、碘伏棉球、球囊固定液、试管、胶塞、硅油棉球、备皮刀、敷料夹。
/
2023-04-27
2028-04-26
鲁械注准20232140341
一次性使用硅胶导尿包
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
/
/
第二类
中国
SNB-D01、SNB-D02、SNB-D03、SNB-D04、SNB-D05、SNB-D06、SNB-D07、SNB-D08、SNB-D09、SNB-D10、SNB-D11、SNB-D12、SNB-D13、SNB-D14、SNB-D15、SNB-D16、SNB-D17、SNB-D18、SNB-D19、SNB-D20、SNB-D21、SNB-D22、SNB-D23、SNB-D24、SNB-D25、SNB-D26、SNB-D27、SNB-D28、SNB-D29、SNB-D30、SNB-D31、SNB-T01、SNB-T02、SNB-T03、SNB-T04、SNB-T05、SNB-T06、SNB-T07、SNB-T08、SNB-T09、SNB-T10、SNB-T11、SNB-T12、SNB-T13、SNB-T14、SNB-T15、SNB-T16、SNB-T17、SNB-T18、SNB-T19、SNB-T20、SNB-T21、SNB-T22、SNB-T23、SNB-T24、SNB-T25、SNB-T26、SNB-T27、SNB-T28、SNB-T29、SNB-T30、SNB-T31
导尿包由基本配置和选用配置组成。基本配置为导尿管、引流袋、一次性使用无菌溶药注射器。选用配置为镊子、一次性使用无菌溶药针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布、棉球、方巾、洞巾、操作台布、托盘、固定别针、塑料夹子、酒精棉球、碘伏棉球、球囊固定液、试管、胶塞、硅油棉球、备皮刀、敷料夹
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2023-04-27
2028-04-26
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