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一次性使用间歇性导尿管The Actreen Range
国械注进20202140120
【生产企业】：贝朗医疗法国股份有限公司B. Braun Medical SAS
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-18
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品用于对患者膀胱中的尿液经尿道进行间歇性导尿。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用间歇性导尿管The Actreen Range
管理类别
Ⅱ
注册人住所
26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗爱敦(上海)贸易有限公司
变更情况
2021-05-17 型号规格，增加型号规格，具体详见型号规格变化对比表;技术要求，因增加型号规格，原材料信息、性能条款发生改变，具体详见技术要求变化对比表。2022-04-08 “代理人名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-03-18
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
Actreen Safeset系列包含导管、润滑剂、接口、接口胶、一体式无针采样口、集尿袋和防回流接口。Actreen Hi-Lite Cath系列包含导管、润滑剂、接口、接口胶;Actreen Hi-Lite Set 系列包含导管、润滑剂、接口、接口胶、集尿袋和防回流接口。β射线灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20202140120
企业名称
贝朗医疗法国股份有限公司B. Braun Medical SAS
生产地址
13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, FRANCE
适用范围/预期用途
本产品用于对患者膀胱中的尿液经尿道进行间歇性导尿。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-03-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20202140120
一次性使用间歇性导尿管The Actreen Range
贝朗医疗法国股份有限公司B. Braun Medical SAS
13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, FRANCE
中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室
第二类
法国
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Actreen Safeset系列包含导管、润滑剂、接口、接口胶、一体式无针采样口、集尿袋和防回流接口。Actreen Hi-Lite Cath系列包含导管、润滑剂、接口、接口胶;Actreen Hi-Lite Set 系列包含导管、润滑剂、接口、接口胶、集尿袋和防回流接口。β射线灭菌，一次性使用
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2020-03-18
2025-03-17
国械注进20202140120
一次性使用间歇性导尿管The Actreen Range
B. Braun Medical
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第二类
法国
/
Actreen Safeset系列包含导管、润滑剂、接口、接口胶、一体式无针采样口、集尿袋和防回流接口。Actreen Hi-Lite Cath系列包含导管、润滑剂、接口、接口胶；Actreen Hi-Lite Set 系列包含导管、润滑剂、接口、接口胶、集尿袋和防回流接口。β射线灭菌，一次性使用
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2020-03-18
2025-03-17
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关联企业
贝朗医疗法国股份有限公司B. Braun Medical SAS【国械注进20202140120】