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一次性使用无菌测温导尿包
粤械注准20202140029
【生产企业】：中山市沃德医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-01-08
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌测温导尿包
管理类别
Ⅱ
注册人住所
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2020-01-08
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
基本配置:测温导尿管、引流袋、检查手套。可选配置:铺巾、洞巾、导管夹、塑料镊、纱布块、注水筒、塑料试管、托盘、石蜡棉球。
型号规格
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20202140029
企业名称
中山市沃德医疗器械有限公司
生产地址
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层
适用范围/预期用途
供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20202140029”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2025-01-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20202140029
一次性使用无菌测温导尿包
中山市沃德医疗器械有限公司
中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层
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第二类
中国
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr
基本配置:测温导尿管、引流袋、检查手套。可选配置:铺巾、洞巾、导管夹、塑料镊、纱布块、注水筒、塑料试管、托盘、石蜡棉球。
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2020-01-08
2025-01-07
粤械注准20202140029
一次性使用无菌测温导尿包
中山市沃德医疗器械有限公司
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/
第二类
中国
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr
基本配置：测温导尿管、引流袋、检查手套。 可选配置：铺巾、洞巾、导管夹、塑料镊、纱布块、注水筒、塑料试管、托盘、石蜡棉球
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2020-01-08
2025-01-07
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关联企业
中山市沃德医疗器械有限公司【粤械注准20202140029】