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胃造口螺旋型空肠管
国械注准20223141545
【生产企业】：纽迪希亚制药（无锡）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-11-23
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供肠内营养液输送时和经皮内窥镜引导下胃造口管包CH18联合使用，可同时进行胃减压。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胃造口螺旋型空肠管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
无锡市新吴区鑫明路17号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-11-23
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
胃造口螺旋型空肠管由手柄、引导钢丝、螺旋型空肠管接头(外圆锥锁定接头或胃肠道小孔径连接接头)、Y型接头连接用锁紧接头组件、螺旋型空肠管用Y型接头、螺旋型空肠管用管子接头、螺旋型空肠管用红色锁紧帽、螺旋型空肠管用弹性压环、螺旋型空肠管、管头端、白色漏斗状连接件(适用于CH9-85和CH9-105)、转接接头(适用于规格CH9-105)、连接接头(适用于规格CH9-105(ENFit))组成。其中螺旋型空肠管材质为聚氨酯，硫酸钡。产品型号为CH9-85，CH9-105，CH9-85(ENFit)，CH9-105(ENFit)，产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
CH9-105，CH9-85，CH9-105(ENFit)，CH9-85(ENFit)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223141545
企业名称
纽迪希亚制药（无锡）有限公司
生产地址
无锡市新吴区鑫明路17号
适用范围/预期用途
供肠内营养液输送时和经皮内窥镜引导下胃造口管包CH18联合使用，可同时进行胃减压。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-11-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223141545
胃造口螺旋型肠管
纽迪希亚制药（无锡）有限公司
无锡市新吴区鑫明路17号
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第三类
中国
CH9-105，CH9-85，CH9-105(ENFit)，CH9-85(ENFit)
胃造口螺旋型空肠管由手柄、引导钢丝、螺旋型空肠管接头(外圆锥锁定接头或胃肠道小孔径连接接头)、Y型接头连接用锁紧接头组件、螺旋型空肠管用Y型接头、螺旋型空肠管用管子接头、螺旋型空肠管用红色锁紧帽、螺旋型空肠管用弹性压环、螺旋型空肠管、管头端、白色漏斗状连接件(适用于CH9-85和CH9-105)、转接接头(适用于规格CH9-105)、连接接头(适用于规格CH9-105(ENFit))组成。其中螺旋型空肠管材质为聚氨酯，硫酸钡。产品型号为CH9-85，CH9-105，CH9-85(ENFit)，CH9-105(ENFit)，产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2022-11-23
2027-11-22
国械注准20223141545
胃造口螺旋型空肠管
纽迪希亚制药（无锡）有限公司
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第三类
中国
CH9-105，CH9-85，CH9-105（ENFit），CH9-85（ENFit）
胃造口螺旋型空肠管由手柄、引导钢丝、螺旋型空肠管接头（外圆锥锁定接头或胃肠道小孔径连接接头）、Y型接头连接用锁紧接头组件、螺旋型空肠管用Y型接头、螺旋型空肠管用管子接头、螺旋型空肠管用红色锁紧帽、螺旋型空肠管用弹性压环、螺旋型空肠管、管头端、白色漏斗状连接件（适用于CH9-85和CH9-105）、转接接头（适用于规格CH9-105）、连接接头（适用于规格CH9-105（ENFit））组成。其中螺旋型空肠管材质为聚氨酯，硫酸钡。产品型号为CH9-85，CH9-105，CH9-85（ENFit），CH9-105（ENFit），产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2022-11-23
2027-11-22
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关联企业
纽迪希亚制药（无锡）有限公司【国械注准20223141545】
纽迪希亚制药（无锡）有限公司【苏械注准20162661278】