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一次性使用灌肠管
浙械注准20172140747
【生产企业】：浙江新德意医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-07
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁，肛内及直肠给药，一般性便秘的给药通便。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用灌肠管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-02-07
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
A型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、流量调节器、肛门管组成;B型和B1型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、流量调节器、肛门管、内接头、外接头组成;C型由肛门管、内接头组成。
型号规格
A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、B1 3.5×1250、C 2.2、C 5.0、C 6.5
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20172140747
企业名称
浙江新德意医疗科技股份有限公司
生产地址
浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号
适用范围/预期用途
产品适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁，肛内及直肠给药，一般性便秘的给药通便。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2027-07-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20172140747
一次性使用灌肠管
浙江新德意医疗科技股份有限公司
浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号
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第二类
中国
A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、B1 3.5×1250、C 2.2、C 5.0、C 6.5
A型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、流量调节器、肛门管组成;B型和B1型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、流量调节器、肛门管、内接头、外接头组成;C型由肛门管、内接头组成。
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2022-02-07
2027-07-05
浙械注准20172140747
一次性使用灌肠管
浙江新德意医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、B1 3.5×1250、C 2.2、C 5.0、C 6.5
A型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、流量调节器、肛门管组成；B型和B1型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、流量调节器、肛门管、内接头、外接头组成；C型由肛门管、内接头组成
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2022-02-07
2027-07-05
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关联企业
浙江新德意医疗器械股份有限公司【浙湖食药监械（准）字2009第1660012】
浙江新德意医疗科技股份有限公司【浙食药监械（准）字2013第2660836】
浙江新德意医疗科技股份有限公司【浙械注准20172140747】
浙江新德意医疗器械股份有限公司【浙湖食药监械（准）字2007第1660005】
新乡市康民卫材开发有限公司【豫械注准20142660023】
浙江新德意医疗科技股份有限公司【浙械注准20172660747】
浙江新德意医疗科技股份有限公司【浙食药监械（准）字2012第2660564】